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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03673475
체액 반응성 평가를 위한 내부 경정맥 확장성 및 혈관 가변성 지수(PVI)
2018년 11월 23일 업데이트: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital
유체 반응성 평가를 위한 내부 경정맥 확장성 및 혈관 가변성 지수
혈관내 용적 상태의 평가는 주요 복부 수술에서 용적 상태의 효능을 예측하기 위해 매우 중요합니다.
본 연구의 목적은 주요 복부 수술에서 체액 반응성을 예측하기 위한 PVI(pleth variebility index)의 보조 지표로서 내경정맥 확장성 지수(internal jugular vein distensibility index)의 타당성과 유용성을 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
주요 복부 수술을 받는 18세 이상의 ASA 상태 I-III 환자 40명이 연구에 등록됩니다.
우심부전, 부정맥, 심한 판막 협착 또는 역류가 있는 환자는 제외됩니다.
전신 마취 유도 후 환자가 혈역학적으로 안정되면 PVI 및 경정맥 확장성을 계산하고 기록합니다.
500 ml 겔 인퓨전(in 15 min)으로 볼륨 로드 후, 측정은 10분 이내에 반복되고 기록됩니다.
환자는 용적 확장 후 평균 동맥압(MAP)의 변화에 따라 두 그룹으로 할당됩니다. 반응자는 >%10의 MAP 증가로 정의됩니다. 무반응자는 MAP <%10의 증가 또는 MAP의 감소로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- Tepecik Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복부 대수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III 환자
- 복부 대수술을 받는 환자
제외 기준:
- 부정맥
- 심한 우심실 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유체 반응성
복부 대수술을 받는 환자에서 혈량 가변성 지수와 경정맥 확장성을 이용한 체액 반응성 평가
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주요 복부 수술에서 혈량 가변성 지수와 내경정맥 확장성을 이용한 혈관내 용적 상태 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VJI distensibility 및 pleth 가변성 지수에 상당한 변화가 있는 환자의 수
기간: 0일 수술 중
|
경정맥 팽창성 및 혈관 가변성 지수에 상당한 변화가 있는 용적 응답자
|
0일 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Meltem Cakmak
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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