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Interner Jugularvenendehnbarkeits- und Plethvariabilitätsindex (PVI) zur Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität

23. November 2018 aktualisiert von: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Dehnbarkeits- und Plethvariabilitätsindex der inneren Jugularvene zur Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität

Die Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus ist entscheidend, um die Wirksamkeit des Volumenstatus bei großen abdominalchirurgischen Eingriffen vorherzusagen. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Nützlichkeit des internen Jugularvenen-Dehnbarkeitsindex als Ergänzung zum Pleth Variebility Index (PVI) zu überprüfen, um die Flüssigkeitsreaktivität bei großen Bauchoperationen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Patienten über 18 Jahren und ASA-Status I-III, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Rechtsherzinsuffizienz, Arrhythmie, schwerer Klappenstenose oder Regurgitation werden ausgeschlossen. Nach Einleitung der Vollnarkose, wenn die Patienten hämodynamisch stabilisiert sind, werden PVI und Dehnbarkeit der Jugularvene berechnet und aufgezeichnet. Nach Volumenbelastung mit 500 ml Gelinfusion (in 15 min) werden die Messungen innerhalb von 10 Minuten wiederholt und aufgezeichnet. Die Patienten werden gemäß der Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) nach Volumenexpansion in 2 Gruppen eingeteilt: Responder werden definiert als ein Anstieg des MAP um > %10; während Nonresponder als Anstieg des MAP < %10 oder Abfall des MAP definiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn
        • Tepecik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) mit körperlichem Status I-III
  • Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie
  • schweres Versagen der rechten Herzkammer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
flüssiges Ansprechverhalten
Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität unter Verwendung des Pleth-Variabilitätsindex und der Dehnbarkeit der Jugularvene bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen
Verfahren: Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität
Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus unter Verwendung des Pleth-Variabilitätsindex und der Dehnbarkeit der V. jugularis interna bei großen abdominalchirurgischen Eingriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit signifikanter Veränderung der VJI-Dehnbarkeit und des Pleth-Variabilitätsindex
Zeitfenster: während der Operation am Tag 0
Volumen-Responder mit signifikanter Veränderung der Dehnbarkeit der Jugularvene und des Pleth-Variabilitätsindex
während der Operation am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Meltem Cakmak

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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