- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03673475
Distensibilità della vena giugulare interna e indice di variabilità pletismografica (PVI) per la valutazione della reattività ai fluidi
23 novembre 2018 aggiornato da: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital
Distensibilità della vena giugulare interna e indice di variabilità pletismografica per la valutazione della reattività ai fluidi
La valutazione dello stato del volume intravascolare è fondamentale per prevedere l'efficacia dello stato del volume nella chirurgia addominale maggiore.
Lo scopo dello studio è verificare la fattibilità e l'utilità dell'indice di distensibilità della vena giugulare interna in aggiunta all'indice di variabilità pletrica (PVI) per predire la fluid responsiveness nella chirurgia addominale maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati nello studio quaranta pazienti di età superiore ai 18 anni e stato ASA I-III sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
saranno esclusi i pazienti con scompenso cardiaco destro, aritmia, grave stenosi valvolare o rigurgito.
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, quando i pazienti saranno emodinamicamente stabilizzati, verranno calcolati e registrati il PVI e la distensibilità della vena giugulare.
dopo il carico di volume con infusione di gel da 500 ml (in 15 min), le misurazioni saranno ripetute entro 10 minuti e registrate.
I pazienti saranno assegnati a 2 gruppi in base alla variazione della pressione arteriosa media (MAP) dopo l'espansione del volume: i responder saranno definiti come un aumento della MAP di>% 10; mentre i non responder saranno definiti come un aumento della MAP <%10 o una diminuzione della MAP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
Criteri di esclusione:
- aritmia
- grave insufficienza del ventricolo destro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
reattività fluida
Valutazione della fluid responsiveness mediante indice di variabilità pletismografica e distensibilità della vena giugulare in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
|
valutazione dello stato del volume intravascolare utilizzando l'indice di variabilità pletismografica e la distensibilità della vena giugulare interna nella chirurgia addominale maggiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di pazienti con variazione significativa della distensibilità VJI e dell'indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: durante l'intervento al giorno 0
|
rispondenti di volume con cambiamenti significativi nella distensibilità della vena giugulare e nell'indice di variabilità pletismografica
|
durante l'intervento al giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Meltem Cakmak
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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