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Distensibilità della vena giugulare interna e indice di variabilità pletismografica (PVI) per la valutazione della reattività ai fluidi

23 novembre 2018 aggiornato da: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Distensibilità della vena giugulare interna e indice di variabilità pletismografica per la valutazione della reattività ai fluidi

La valutazione dello stato del volume intravascolare è fondamentale per prevedere l'efficacia dello stato del volume nella chirurgia addominale maggiore. Lo scopo dello studio è verificare la fattibilità e l'utilità dell'indice di distensibilità della vena giugulare interna in aggiunta all'indice di variabilità pletrica (PVI) per predire la fluid responsiveness nella chirurgia addominale maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati nello studio quaranta pazienti di età superiore ai 18 anni e stato ASA I-III sottoposti a chirurgia addominale maggiore. saranno esclusi i pazienti con scompenso cardiaco destro, aritmia, grave stenosi valvolare o rigurgito. Dopo l'induzione dell'anestesia generale, quando i pazienti saranno emodinamicamente stabilizzati, verranno calcolati e registrati il ​​PVI e la distensibilità della vena giugulare. dopo il carico di volume con infusione di gel da 500 ml (in 15 min), le misurazioni saranno ripetute entro 10 minuti e registrate. I pazienti saranno assegnati a 2 gruppi in base alla variazione della pressione arteriosa media (MAP) dopo l'espansione del volume: i responder saranno definiti come un aumento della MAP di>% 10; mentre i non responder saranno definiti come un aumento della MAP <%10 o una diminuzione della MAP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino
        • Tepecik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Criteri di esclusione:

  • aritmia
  • grave insufficienza del ventricolo destro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
reattività fluida
Valutazione della fluid responsiveness mediante indice di variabilità pletismografica e distensibilità della vena giugulare in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
valutazione dello stato del volume intravascolare utilizzando l'indice di variabilità pletismografica e la distensibilità della vena giugulare interna nella chirurgia addominale maggiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con variazione significativa della distensibilità VJI e dell'indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: durante l'intervento al giorno 0
rispondenti di volume con cambiamenti significativi nella distensibilità della vena giugulare e nell'indice di variabilità pletismografica
durante l'intervento al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Meltem Cakmak

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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