Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäisen kaulalaskimon venytys- ja pleth-vaihteluindeksi (PVI) nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi

perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Sisäisen kaulalaskimon venytys- ja pleth-vaihteluindeksi nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi

Suonensisäisen tilavuuden arvioiminen on ratkaisevan tärkeää tilavuuden tilan tehokkuuden ennustamiseksi suuressa vatsaleikkauksessa. Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa sisäisen kaulalaskimon distensibiliteettiindeksin toteutettavuus ja käyttökelpoisuus pleth variebility indexin (PVI) lisänä, jotta voidaan ennustaa nestevastetta suuressa vatsaleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 40 yli 18-vuotiasta ja ASA-status I-III ylittävää potilasta, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö, vaikea läppästenoosi tai regurgitaatio, suljetaan pois. Yleisanestesian induktion jälkeen, kun potilaat ovat hemodynaamisesti stabiloituneet, PVI ja kaulalaskimoiden distensibiliteetti lasketaan ja kirjataan. 500 ml:n geeli-infuusiolla (15 minuutissa) tapahtuvan tilavuuden lisäämisen jälkeen mittaukset toistetaan 10 minuutin kuluessa ja kirjataan. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutoksen mukaan tilavuuden kasvun jälkeen: Responderit määritellään MAP:n nousuksi > %10; kun taas vastaamattomat määritellään MAP:n kasvuksi <%10 tai MAP:n laskuksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki
        • Tepecik Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaiden fyysinen tila I-III
  • potilaille, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • rytmihäiriö
  • vakava oikean kammion vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nesteen reagointikyky
Nesteherkkyyden arviointi käyttämällä pleth variebility -indeksiä ja kaulalaskimoiden distensibiliteettiä potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Menettely: Nesteen reagoivuuden arviointi
suonensisäisen tilavuuden arviointi käyttämällä pleth-variebiliteettiindeksiä ja kaulalaskimon sisäistä laajenemista suuressa vatsaleikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden lukumäärä, joilla on merkittävä muutos VJI:n distensibiliteetissä ja pleth-variebiliteettiindeksissä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana päivänä 0
tilavuusvastaajia, joilla on merkittävä muutos kaulalaskimoiden distensibiliteetissä ja pleth-variebiliteettiindeksissä
leikkauksen aikana päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tepecik Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Meltem Cakmak

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen reagoivuuden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa