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Índice de Distensibilidade da Veia Jugular Interna e Variabilidade Pleth (PVI) para Avaliação da Responsividade a Fluidos

23 de novembro de 2018 atualizado por: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Índice de Distensibilidade da Veia Jugular Interna e Variabilidade Pleth para Avaliação da Responsividade a Fluidos

A avaliação do status do volume intravascular é crucial para prever a eficácia do status do volume em cirurgia abdominal de grande porte. O objetivo do estudo é verificar a viabilidade e utilidade do índice de distensibilidade da veia jugular interna como adjuvante do índice de variabilidade pleth (PVI) para prever a responsividade a fluidos em cirurgia abdominal de grande porte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta pacientes acima de 18 anos e estado ASA I-III que serão submetidos a cirurgia abdominal de grande porte serão incluídos no estudo. pacientes com insuficiência cardíaca direita, arritmia, estenose valvar grave ou regurgitação serão excluídos. Após a indução da anestesia geral, quando os pacientes estiverem estabilizados hemodinamicamente, o PVI e a distensibilidade da veia jugular serão calculados e registrados. após carga de volume com infusão de gel de 500 ml (em 15 min), as medições serão repetidas em 10 minutos e registradas. Os pacientes serão alocados em 2 grupos de acordo com a alteração na pressão arterial média (PAM) após a expansão do volume: Os respondedores serão definidos como um aumento na PAM >%10; enquanto os não respondedores serão definidos como um aumento no MAP <%10 ou diminuição no MAP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Izmir, Peru
        • Tepecik Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais

Critério de exclusão:

  • arritmia
  • insuficiência ventricular direita grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
responsividade fluida
Avaliação da responsividade a fluidos usando índice de variabilidade pleth e distensibilidade da veia jugular em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
Procedimento: Avaliação da responsividade a fluidos
avaliação do estado do volume intravascular usando índice de variabilidade pleth e distensibilidade da veia jugular interna em cirurgia abdominal de grande porte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com alteração significativa na distensibilidade do VJI e no índice de variabilidade pleth
Prazo: durante a cirurgia no dia 0
respondedores de volume com alteração significativa na distensibilidade da veia jugular e no índice de variabilidade pleth
durante a cirurgia no dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tepecik Training and Research Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Meltem Cakmak

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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