Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index roztažitelnosti vnitřní jugulární žíly a index variability pleth (PVI) pro hodnocení reakce na tekutiny

23. listopadu 2018 aktualizováno: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Index roztažitelnosti vnitřní jugulární žíly a index variability pleth pro hodnocení reakce na tekutiny

Hodnocení stavu intravaskulárního objemu je klíčové pro predikci účinnosti stavu objemu u velkých břišních operací. Cílem studie je ověřit proveditelnost a užitečnost indexu roztažitelnosti vnitřní jugulární žíly jako doplňku k indexu variability pleth (PVI) k predikci reakce na tekutiny u velkých břišních operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 40 pacientů starších 18 let a ASA status I-III, kteří podstupují velkou břišní operaci. pacienti s pravostranným srdečním selháním, arytmií, těžkou stenózou chlopně nebo regurgitací budou vyloučeni. Po navození celkové anestezie, kdy jsou pacienti hemodynamicky stabilizováni, bude vypočtena a zaznamenána PVI a roztažnost jugulární žíly. po objemovém zatížení infuzí 500 ml gelu (za 15 minut) se měření zopakuje do 10 minut a zaznamená. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle změny středního arteriálního tlaku (MAP) po objemové expanzi: Respondenti budou definováni jako zvýšení MAP o > %10; zatímco nereagující budou definováni jako zvýšení MAP <%10 nebo snížení MAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • Tepecik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících velkou břišní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav pacientů I-III
  • pacientů podstupujících velkou břišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • arytmie
  • těžké selhání pravé komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
schopnost reagovat na tekutiny
Hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny pomocí indexu variability pleth a roztažitelnosti jugulárních žil u pacientů podstupujících velkou břišní operaci
Postup: Hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny
hodnocení stavu intravaskulárního objemu pomocí indexu pletové variability a roztažnosti vnitřní jugulární žíly u velkých břišních operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s významnou změnou v roztažnosti VJI a indexu variability pleth
Časové okno: během operace v den 0
objemově respondéři s významnou změnou v roztažitelnosti jugulární žíly a indexu variability pleth
během operace v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Meltem Cakmak

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit