- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03673475
Wskaźnik rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej i wskaźnik zmienności pleth (PVI) do oceny reaktywności płynów
23 listopada 2018 zaktualizowane przez: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital
Wskaźnik rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej i wskaźnik zmienności pletyzmu do oceny reaktywności płynów
Ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej ma kluczowe znaczenie dla przewidywania skuteczności stanu objętości w dużych operacjach jamy brzusznej.
Celem pracy jest weryfikacja wykonalności i przydatności wskaźnika rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej jako dodatku do wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) do przewidywania reaktywności płynów w dużych operacjach jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu pacjentów w wieku powyżej 18 lat i statusie ASA I-III, którzy przechodzą poważną operację jamy brzusznej, zostanie włączonych do badania.
pacjenci z prawokomorową niewydolnością serca, arytmią, ciężkim zwężeniem zastawki lub niedomykalnością zostaną wykluczeni.
Po indukcji znieczulenia ogólnego, gdy stan hemodynamiczny pacjenta ustabilizuje się, zostanie obliczona i zarejestrowana PVI i rozciągliwość żyły szyjnej.
po obciążeniu objętościowym infuzją żelu 500 ml (w ciągu 15 min) pomiary zostaną powtórzone w ciągu 10 minut i zarejestrowane.
Pacjenci zostaną przydzieleni do 2 grup w zależności od zmiany średniego ciśnienia tętniczego (MAP) po zwiększeniu objętości: Pacjenci reagujący zostaną zdefiniowani jako wzrost MAP o >%10; podczas gdy osoby nieodpowiadające zostaną zdefiniowane jako wzrost MAP <%10 lub spadek MAP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny I-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym
Kryteria wyłączenia:
- arytmia
- ciężka niewydolność prawej komory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
płynna reakcja
Ocena reaktywności płynowej za pomocą wskaźnika zmienności pletyzmu i rozciągliwości żyły szyjnej u pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym
|
ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej za pomocą wskaźnika zmienności pleth i rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej w dużych operacjach jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z istotną zmianą rozciągliwości VJI i wskaźnika zmienności pletyzmu
Ramy czasowe: podczas operacji w dniu 0
|
odpowiadających objętościowo ze znaczną zmianą rozciągliwości żyły szyjnej i wskaźnikiem zmienności pletyzmu
|
podczas operacji w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Meltem Cakmak
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena reaktywności płynów
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja