Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej i wskaźnik zmienności pleth (PVI) do oceny reaktywności płynów

23 listopada 2018 zaktualizowane przez: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Wskaźnik rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej i wskaźnik zmienności pletyzmu do oceny reaktywności płynów

Ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej ma kluczowe znaczenie dla przewidywania skuteczności stanu objętości w dużych operacjach jamy brzusznej. Celem pracy jest weryfikacja wykonalności i przydatności wskaźnika rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej jako dodatku do wskaźnika zmienności pletyzmu (PVI) do przewidywania reaktywności płynów w dużych operacjach jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Czterdziestu pacjentów w wieku powyżej 18 lat i statusie ASA I-III, którzy przechodzą poważną operację jamy brzusznej, zostanie włączonych do badania. pacjenci z prawokomorową niewydolnością serca, arytmią, ciężkim zwężeniem zastawki lub niedomykalnością zostaną wykluczeni. Po indukcji znieczulenia ogólnego, gdy stan hemodynamiczny pacjenta ustabilizuje się, zostanie obliczona i zarejestrowana PVI i rozciągliwość żyły szyjnej. po obciążeniu objętościowym infuzją żelu 500 ml (w ciągu 15 min) pomiary zostaną powtórzone w ciągu 10 minut i zarejestrowane. Pacjenci zostaną przydzieleni do 2 grup w zależności od zmiany średniego ciśnienia tętniczego (MAP) po zwiększeniu objętości: Pacjenci reagujący zostaną zdefiniowani jako wzrost MAP o >%10; podczas gdy osoby nieodpowiadające zostaną zdefiniowane jako wzrost MAP <%10 lub spadek MAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Izmir, Indyk
        • Tepecik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym

Kryteria wyłączenia:

  • arytmia
  • ciężka niewydolność prawej komory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
płynna reakcja
Ocena reaktywności płynowej za pomocą wskaźnika zmienności pletyzmu i rozciągliwości żyły szyjnej u pacjentów poddawanych dużym operacjom brzusznym
ocena stanu objętości wewnątrznaczyniowej za pomocą wskaźnika zmienności pleth i rozciągliwości żyły szyjnej wewnętrznej w dużych operacjach jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z istotną zmianą rozciągliwości VJI i wskaźnika zmienności pletyzmu
Ramy czasowe: podczas operacji w dniu 0
odpowiadających objętościowo ze znaczną zmianą rozciągliwości żyły szyjnej i wskaźnikiem zmienności pletyzmu
podczas operacji w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meltem Cakmak

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena reaktywności płynów

Subskrybuj