Внутренняя растяжимость яремной вены и индекс изменчивости плетистых вен (PVI) для оценки реакции на жидкость
23 ноября 2018 г. обновлено: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital
Индекс растяжимости внутренней яремной вены и индекс вариабельности плети для оценки реакции на жидкость
Оценка состояния внутрисосудистого объема имеет решающее значение для прогнозирования эффективности состояния объема при обширных абдоминальных операциях.
Целью исследования является проверка осуществимости и полезности индекса растяжимости внутренней яремной вены в качестве дополнения к индексу вариабельности плетистых вен (PVI) для прогнозирования реакции на инфузионную терапию при обширных абдоминальных операциях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 40 пациентов старше 18 лет и со статусом ASA I-III, которым предстоит обширная абдоминальная операция.
пациенты с правожелудочковой недостаточностью, аритмией, тяжелым стенозом клапана или регургитацией будут исключены.
После индукции общей анестезии, когда пациенты гемодинамически стабилизированы, рассчитывают и регистрируют ПВИ и растяжимость яремной вены.
после объемной нагрузки инфузией геля 500 мл (через 15 минут) измерения повторяют в течение 10 минут и записывают.
Пациенты будут разделены на 2 группы в соответствии с изменением среднего артериального давления (САД) после увеличения объема: Респонденты будут определены как увеличение САД на >%10; в то время как неответившие будут определяться как увеличение MAP <% 10 или снижение MAP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние пациентов I-III
- пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции
Критерий исключения:
- аритмия
- тяжелая правожелудочковая недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
реакция жидкости
Оценка жидкостной реакции с использованием индекса вариабельности плети и растяжимости яремной вены у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
|
оценка состояния внутрисосудистого объема с использованием индекса плетистости и растяжимости внутренней яремной вены при обширных абдоминальных операциях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов со значительным изменением индекса растяжимости VJI и вариабельности плети
Временное ограничение: во время операции в день 0
|
респондеры, реагирующие на объем, со значительным изменением растяжимости яремной вены и индекса изменчивости плети
|
во время операции в день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Meltem Cakmak
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутрисосудистый объем
-
Cairo UniversityHala Mostafa Gomaa; Ahmed Mohamed Ahmed Mostafa; Mohamed Abdel Ghany Ali ElshazlyЗавершенный