Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitrekbaarheid van de interne halsader en Pleth Variability Index (PVI) voor het evalueren van de vloeistofrespons

23 november 2018 bijgewerkt door: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Uitrekbaarheid van de interne halsader en Pleth-variabiliteitsindex voor het evalueren van de vloeistofrespons

Beoordeling van de intravasculaire volumestatus is cruciaal om de werkzaamheid van de volumestatus bij grote abdominale chirurgie te voorspellen. Het doel van de studie is om de haalbaarheid en het nut van de distensibiliteitsindex van de interne jugularisader te verifiëren als aanvulling op de pleth-variebiliteitsindex (PVI) om de respons op vocht bij grote buikoperaties te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig patiënten ouder dan 18 jaar en ASA-status I-III die een grote buikoperatie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. patiënten met rechterhartfalen, aritmie, ernstige klepstenose of regurgitatie worden uitgesloten. Na inductie van algemene anesthesie, wanneer de patiënten hemodynamisch gestabiliseerd zijn, worden PVI en uitrekbaarheid van de halsader berekend en geregistreerd. na volumebelasting met 500 ml gelinfusie (in 15 min), worden metingen binnen 10 minuten herhaald en geregistreerd. Patiënten worden ingedeeld in 2 groepen op basis van de verandering in gemiddelde arteriële druk (MAP) na volume-uitbreiding: Responders worden gedefinieerd als een toename in MAP met >%10; terwijl non-responders worden gedefinieerd als een toename in MAP <%10 of afname in MAP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een grote buikoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III patiënten
  • patiënten die een grote buikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • aritmie
  • ernstig rechterventrikelfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vloeiende respons
Beoordeling van de vloeistofrespons met behulp van de pleth-variebiliteitsindex en de uitrekbaarheid van de halsader bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan
Procedure: Beoordeling van het reactievermogen van vloeistoffen
beoordeling van de status van het intravasculaire volume met behulp van de pleth-variebiliteitsindex en interne uitrekbaarheid van de halsader bij grote abdominale chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met een significante verandering in de VJI-distensibiliteit en de pleth-variebiliteitsindex
Tijdsspanne: tijdens de operatie op dag 0
volume-responders met een significante verandering in de uitrekbaarheid van de halsader en de pleth-variebiliteitsindex
tijdens de operatie op dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Meltem Cakmak

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van het reactievermogen van vloeistoffen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren