Distensibilité de la veine jugulaire interne et indice de variabilité de Pleth (PVI) pour évaluer la réactivité aux fluides
23 novembre 2018 mis à jour par: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital
Distensibilité de la veine jugulaire interne et indice de variabilité de Pleth pour évaluer la réactivité aux fluides
L'évaluation du statut volémique intravasculaire est cruciale pour prédire l'efficacité du statut volémique en chirurgie abdominale majeure.
Le but de l'étude est de vérifier la faisabilité et l'utilité de l'indice de distensibilité de la veine jugulaire interne en complément de l'indice de variabilité de la pleth (PVI) pour prédire la réactivité liquidienne en chirurgie abdominale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante patients de plus de 18 ans et de statut ASA I-III qui subissent une chirurgie abdominale majeure seront inclus dans l'étude.
les patients présentant une insuffisance cardiaque droite, une arythmie, une sténose valvulaire sévère ou une régurgitation seront exclus.
Après l'induction de l'anesthésie générale, lorsque les patients sont stabilisés sur le plan hémodynamique, l'IVP et la distensibilité de la veine jugulaire seront calculées et enregistrées.
après une charge volumique avec une perfusion de gel de 500 ml (en 15 min), les mesures seront répétées dans les 10 minutes et enregistrées.
Les patients seront répartis en 2 groupes en fonction de la variation de la pression artérielle moyenne (MAP) après l'expansion volémique : les répondeurs seront définis comme une augmentation de la MAP de > % 10 ; tandis que les non-répondeurs seront définis comme une augmentation de MAP <% 10 ou une diminution de MAP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une chirurgie abdominale majeure
La description
Critère d'intégration:
- Patients de statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- patients subissant une chirurgie abdominale majeure
Critère d'exclusion:
- arythmie
- insuffisance sévère du ventricule droit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
réactivité fluide
Évaluation de la réactivité hydrique à l'aide de l'indice de variabilité de la pleth et de la distensibilité de la veine jugulaire chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure
|
évaluation de l'état du volume intravasculaire à l'aide de l'indice de variabilité de la pleth et de la distensibilité de la veine jugulaire interne en chirurgie abdominale majeure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients présentant un changement significatif de l'extensibilité de l'IVJ et de l'indice de variabilité de la pleth
Délai: pendant la chirurgie au jour 0
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répondeurs au volume avec changement significatif de la distensibilité de la veine jugulaire et de l'indice de variabilité de la pleth
|
pendant la chirurgie au jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Meltem Cakmak
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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