Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intern jugular venedistensibility and Pleth Variability Index (PVI) for evaluering av væskerespons

23. november 2018 oppdatert av: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Intern Jugular Venen Distenibility and Pleth Variability Index for evaluering av væskerespons

Vurdering av intravaskulær volumstatus er avgjørende for å forutsi effekten av volumstatus ved større abdominal kirurgi. Målet med studien er å verifisere gjennomførbarheten og nytten av den interne halsvene-distenibilitetsindeksen som et tillegg til pleth variebility index (PVI) for å forutsi væskerespons ved større abdominalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti pasienter over 18 år og ASA status I-III som gjennomgår større abdominal kirurgi vil bli registrert i studien. pasienter med høyre hjertesvikt, arytmi, alvorlig klaffestenose eller regurgitasjon vil bli ekskludert. Etter induksjon av generell anestesi, når pasientene er hemodynamisk stabiliserte, vil PVI og halsvenedistensibility bli beregnet og registrert. etter volumbelastning med 500 ml gelinfusjon (i 15 min), vil målingene gjentas innen 10 minutter og registreres. Pasienter vil bli allokert til 2 grupper i henhold til endringen i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) etter volumekspansjon: Responders vil bli definert som en økning i MAP med >%10; mens non-responders vil bli definert som en økning i MAP <%10 eller reduksjon i MAP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) pasienter med fysisk status I-III
  • pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • alvorlig høyre ventrikkelsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
væskerespons
Vurdering av væskerespons ved bruk av pleth variabilitetsindeks og halsvenedistensibility hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
Fremgangsmåte: Vurdering av væskerespons
vurdering av intravaskulær volumstatus ved bruk av pleth varibilitetsindeks og intern jugularvenedistensibility ved større abdominal kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med signifikant endring i VJI-utvidelse og pleth-variabilitetsindeks
Tidsramme: under operasjonen på dag 0
volumrespondere med signifikant endring i halsvenedistenbilitet og pleth variabilitetsindeks
under operasjonen på dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Meltem Cakmak

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intravaskulært volum

Kliniske studier på Vurdering av væskerespons

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere