体液反応性を評価するための内頸静脈伸展性および脈波変動指数（PVI）
2018年11月23日 更新者：MELTEM CAKMAK、Tepecik Training and Research Hospital
流体応答性を評価するための内頸静脈伸張性および脈拍変動指数
主要な腹部手術におけるボリューム ステータスの有効性を予測するには、血管内ボリューム ステータスの評価が重要です。
この研究の目的は、主要な腹部手術における輸液反応性を予測するための脈波変動指数 (PVI) の補助としての内頸静脈拡張性指数の実現可能性と有用性を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
腹部大手術を受けている 18 歳以上の ASA ステータス I ～ III の 40 人の患者が研究に登録されます。
右心不全、不整脈、重度の弁狭窄または逆流のある患者は除外されます。
全身麻酔の導入後、患者の血行動態が安定したら、PVI と頸静脈の拡張性を計算して記録します。
500 ml のゲル注入による容量負荷後 (15 分)、測定は 10 分以内に繰り返され、記録されます。
患者は、容積拡張後の平均動脈圧（MAP）の変化に応じて2つのグループに割り当てられます。一方、非応答者は、MAP <%10 の増加または MAP の減少として定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Tepecik Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹部の大手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会(ASA)の身体状態Ⅰ～Ⅲの患者さん
- 腹部の大手術を受けている患者
除外基準:
- 不整脈
- 重度の右心室不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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流体応答性
主要な腹部手術を受ける患者における脈波変動指数と頸静脈拡張性を使用した輸液反応性の評価
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主要な腹部手術における脈波変動指数と内頸静脈拡張性を使用した血管内容積状態の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VJIの伸展性と脈波変動指数に有意な変化が見られた患者の数
時間枠：0日目の手術中
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頸静脈の伸展性と脈波変動指数の有意な変化を伴うボリュームレスポンダー
|
0日目の手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yucel Karaman, ass. prof、Tepecik Trh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月23日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Meltem Cakmak
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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流体応答性の評価の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集