Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intern jugular venedistensibility og Pleth Variability Index (PVI) til evaluering af væskeresponsivitet

23. november 2018 opdateret af: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital

Indre halsvenedistensibility og Pleth Variability Index til evaluering af væskerespons

Vurdering af intravaskulær volumenstatus er afgørende for at forudsige effektiviteten af ​​volumenstatus ved større abdominalkirurgi. Formålet med undersøgelsen er at verificere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​det interne halsvenedistensibilitetsindeks som et supplement til pleth variebility index (PVI) for at forudsige væskereaktivitet ved større abdominalkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter over 18 år og ASA-status I-III, som gennemgår større abdominaloperationer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. patienter med højre hjertesvigt, arytmi, svær klapstenose eller regurgitation vil blive udelukket. Efter induktion af generel anæstesi, når patienterne er hæmodynamisk stabiliserede, vil PVI og halsvenedistensibility blive beregnet og registreret. efter volumenbelastning med 500 ml gelinfusion (i 15 min), vil målingerne blive gentaget inden for 10 minutter og registreret. Patienter vil blive allokeret til 2 grupper i henhold til ændringen i middelarterielt tryk (MAP) efter volumenudvidelse: Responders vil blive defineret som en stigning i MAP med >%10; mens non-responders vil blive defineret som en stigning i MAP <%10 eller et fald i MAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår en større abdominal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists(ASA) patienter med fysisk status I-III
  • patienter, der gennemgår en større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • alvorlig højre ventrikelsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
væskerespons
Vurdering af væskerespons ved hjælp af pleth variabilitetsindeks og halsvenedistensibility hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi
Procedure: Vurdering af væskerespons
vurdering af intravaskulær volumenstatus ved brug af pleth-variabilitetsindeks og intern halsvenedistensibility ved større abdominalkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med signifikant ændring i VJI-udspilning og pleth-variabilitetsindeks
Tidsramme: under operationen på dag 0
volumenrespondere med signifikant ændring i halsvenedistensibility og pleth varibility index
under operationen på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meltem Cakmak

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af væskerespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner