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用于评估液体反应性的颈内静脉扩张性和 Pleth 变异性指数 (PVI)

2018年11月23日 更新者:MELTEM CAKMAK、Tepecik Training and Research Hospital

用于评估液体反应性的颈内静脉扩张性和 Pleth 变异性指数

血管内容量状态的评估对于预测腹部大手术中容量状态的疗效至关重要。 该研究的目的是验证颈内静脉扩张指数作为脉搏变异指数 (PVI) 的辅助手段来预测大型腹部手术中液体反应性的可行性和有用性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

40 名年龄在 18 岁以上且 ASA 状态为 I-III 且正在接受腹部大手术的患者将被纳入研究。 患有右心衰竭、心律失常、严重瓣膜狭窄或反流的患者将被排除在外。 全身麻醉诱导后,当患者血液动力学稳定时,将计算并记录 PVI 和颈静脉扩张性。 在用 500 毫升凝胶输注(15 分钟内)进行容量负荷后,将在 10 分钟内重复测量并记录。 根据扩容后平均动脉压 (MAP) 的变化,患者将被分配到 2 组: 反应者将被定义为 MAP 增加 >%10;而无反应者将被定义为 MAP 增加 <%10 或 MAP 减少。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡
        • Tepecik Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

腹部大手术患者

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况 I-III 患者
  • 腹部大手术患者

排除标准:

  • 心律失常
  • 严重右心衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
液体反应性
使用体积变异指数和颈静脉扩张性评估腹部大手术患者的液体反应性
在腹部大手术中使用脉搏变异指数和颈内静脉扩张性评估血管内容量状态

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VJI 扩张性和 pleth 变异性指数发生显着变化的患者数量
大体时间:在第 0 天的手术期间
容量反应者在颈静脉扩张性和体积变异指数方面有显着变化
在第 0 天的手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yucel Karaman, ass. prof、Tepecik Trh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月14日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月23日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Meltem Cakmak

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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