- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03673475
Internt jugularvens utvidgnings- och plethvariabilitetsindex (PVI) för utvärdering av vätskerespons
23 november 2018 uppdaterad av: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital
Internt jugularvens utvidgnings- och plethvariabilitetsindex för att utvärdera vätskerespons
Bedömning av intravaskulär volymstatus är avgörande för att förutsäga effekten av volymstatus vid större bukkirurgi.
Syftet med studien är att verifiera genomförbarheten och användbarheten av inre halsvens utvidgningsindex som ett komplement till pleth variebility index (PVI) för att förutsäga vätskerespons vid större bukkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio patienter över 18 år och ASA-status I-III som genomgår större bukkirurgi kommer att inkluderas i studien.
patienter med höger hjärtsvikt, arytmi, svår klaffstenos eller uppstötningar kommer att uteslutas.
Efter induktion av allmän anestesi, när patienterna är hemodynamiskt stabiliserade, beräknas och registreras PVI och halsvens utvidgning.
efter volymbelastning med 500 ml gelinfusion (på 15 min), kommer mätningarna att upprepas inom 10 minuter och registreras.
Patienterna kommer att tilldelas 2 grupper enligt förändringen i medelartärtrycket (MAP) efter volymexpansion: Responders kommer att definieras som en ökning av MAP med >%10; medan icke-svarare kommer att definieras som en ökning av MAP <%10 eller minskning av MAP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår större bukoperationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III patienter
- patienter som genomgår större bukoperationer
Exklusions kriterier:
- arytmi
- allvarlig höger ventrikelsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vätskerespons
Bedömning av vätskerespons med hjälp av pleth-variabilitetsindex och halsvensutvidgning hos patienter som genomgår större bukkirurgi
|
bedömning av intravaskulär volymstatus med hjälp av pleth-variabilitetsindex och inre halsvens utvidgning vid större bukkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med signifikant förändring i VJI-utvidgning och pleth-variabilitetsindex
Tidsram: under operationen dag 0
|
volymsvarare med signifikant förändring i halsvenens utvidgning och pleth-variabilitetsindex
|
under operationen dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Meltem Cakmak
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning av vätskerespons
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandAvslutadAnatomi hos ductus venosus | Umbilikal VenkateteriseringPolen
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
University of MiamiRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadAchilles tendinitFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekryteringAmyotrofisk lateral sklerosSlovenien
-
University of California, San FranciscoAvslutadFörtidsarbete | För tidig leveransFörenta staterna