- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03673475
Distensibilidad de la vena yugular interna e índice de variabilidad pletismográfica (PVI) para evaluar la capacidad de respuesta a los fluidos
23 de noviembre de 2018 actualizado por: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital
Distensibilidad de la vena yugular interna e índice de variabilidad pletismográfica para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos
La evaluación del estado del volumen intravascular es crucial para predecir la eficacia del estado del volumen en la cirugía abdominal mayor.
El objetivo del estudio es verificar la viabilidad y utilidad del índice de distensibilidad de la vena yugular interna como complemento del índice de variabilidad pletismográfica (PVI) para predecir la respuesta a los líquidos en cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta pacientes mayores de 18 años y estado ASA I-III que se someterán a una cirugía abdominal mayor se inscribirán en el estudio.
Se excluirán los pacientes con insuficiencia cardiaca derecha, arritmia, estenosis valvular severa o regurgitación.
Después de la inducción de la anestesia general, cuando los pacientes estén hemodinámicamente estabilizados, se calculará y registrará la distensibilidad de la vena yugular y del PVI.
después de la carga de volumen con una infusión de gel de 500 ml (en 15 minutos), las mediciones se repetirán en 10 minutos y se registrarán.
Los pacientes se asignarán a 2 grupos según el cambio en la presión arterial media (MAP) después de la expansión de volumen: los respondedores se definirán como un aumento en MAP en >%10; mientras que los no respondedores se definirán como un aumento en MAP <%10 o una disminución en MAP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Pacientes I-III
- pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
Criterio de exclusión:
- arritmia
- insuficiencia ventricular derecha grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
respuesta fluida
Evaluación de la respuesta a los líquidos mediante el índice de variabilidad pletismográfica y la distensibilidad de la vena yugular en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
|
evaluación del estado del volumen intravascular mediante el índice de variabilidad pletismográfica y la distensibilidad de la vena yugular interna en cirugía abdominal mayor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de pacientes con cambios significativos en la distensibilidad VJI y el índice de variabilidad pletismográfica
Periodo de tiempo: durante la cirugía en el día 0
|
respondedores de volumen con cambios significativos en la distensibilidad de la vena yugular y el índice de variabilidad pletismográfica
|
durante la cirugía en el día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Meltem Cakmak
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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