Belső juguláris véna tágulási és teljes variabilitási indexe (PVI) a folyadékérzékenység értékelésére
2018. november 23. frissítette: MELTEM CAKMAK, Tepecik Training and Research Hospital
Belső jugularis véna tágulási és pleth variabilitási indexe a folyadékérzékenység értékeléséhez
Az intravaszkuláris volumen státusz értékelése döntő fontosságú a volumenstátusz hatékonyságának előrejelzése érdekében nagy hasi műtéteknél.
A tanulmány célja, hogy igazolja a belső jugularis véna tágulási index megvalósíthatóságát és hasznosságát a pleth variebility index (PVI) kiegészítéseként a folyadékválasz előrejelzésére nagyobb hasi műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba negyven 18 év feletti, ASA I-III státuszú beteget vonnak be, akik nagy hasi műtéten esnek át.
a jobb szívelégtelenségben, aritmiában, súlyos billentyűszűkületben vagy regurgitációban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Az általános érzéstelenítés beindítása után, amikor a betegek hemodinamikailag stabilizálódnak, kiszámítják és rögzítik a PVI-t és a jugularis véna distenzibilitását.
500 ml-es gélinfúzióval történő térfogatterhelés után (15 perc alatt) a méréseket 10 percen belül megismétlik és rögzítik.
A betegeket 2 csoportba osztják az átlagos artériás nyomás (MAP) változásának megfelelően a térfogat növekedése után: A válaszadók a MAP >10%-os növekedését jelentik; míg a nem válaszolókat a MAP <%10 növekedéseként vagy a MAP csökkenéseként határozzuk meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
nagy hasi műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III
- nagy hasi műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- aritmia
- súlyos jobb kamra elégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
folyadékérzékenység
A folyadékérzékenység értékelése a pleth variebilitási index és a jugularis véna distenzibilitása alapján nagy hasi műtéten átesett betegeknél
|
az intravaszkuláris térfogat állapotának felmérése a pleth variebilitási index és a jugularis véna belső distenzibilitása segítségével nagyobb hasi műtéteknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon betegek száma, akiknél szignifikánsan megváltozott a VJI distensibilitási és pleth variabilitási indexe
Időkeret: műtét során a 0. napon
|
volumenre reagálók, akiknek szignifikáns változása van a jugularis véna distensibilitásában és a pleth variabilitási indexében
|
műtét során a 0. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yucel Karaman, ass. prof, Tepecik Trh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Meltem Cakmak
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Folyadékérzékenység értékelése
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok