- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03673839
아미노산 농도에 따른 식물 및 동물 단백질의 비교
2018년 11월 23일 업데이트: Danone North America
혈장 아미노산에 대한 유제품 및 식물성 단백질 혼합물의 영향을 평가하는 건강한 남성의 무작위 임상 시험
연구 목적은 단백질 품질이 다른 다양한 단백질 혼합물을 평가하고 남성 피험자의 혈액 아미노산 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 시 18-35세의 건강하고 저항 훈련을 받은 성인 남성.
- 검사 시 BMI 18.5 ~ 29.9 kg/m²
- 2년 이상의 저항 훈련 경험이 있고 지난 6개월 동안 주당 2일 최소 1시간의 저항 훈련에 참여한 자가 보고했습니다.
- 연구 개입 단계(즉, 무작위 방문, 방문 2) 전 1일 동안 임의의 단백질 보충제를 기꺼이 삼가함
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동물성 단백질(교차)
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동물성 단백질을 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인에서 대상자가 한 번 음료로 섭취함
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
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실험적: 식물성 단백질 혼합 유형 1(교차)
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동물성 단백질을 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인에서 대상자가 한 번 음료로 섭취함
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
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실험적: 식물성 단백질 혼합 유형 2(교차)
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동물성 단백질을 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인에서 대상자가 한 번 음료로 섭취함
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
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실험적: 식물성 단백질 혼합 유형 3(교차)
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동물성 단백질을 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인에서 대상자가 한 번 음료로 섭취함
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
식물성 단백질 블렌드를 물과 혼합하여 4x4 윌리엄스 스퀘어 크로스오버 디자인으로 피험자가 한 번 음료로 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 필수 아미노산 양
기간: 4 시간
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하룻밤 금식 후, 혈액 아미노산은 4시간 동안 측정됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가지 사슬 아미노산의 운동 반응
기간: 4 시간
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하룻밤 금식 후 혈장 분지 사슬 아미노산 양(곡선 아래 면적)은 금식 시 4시간 동안 측정됩니다.
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4 시간
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혈장 분지 사슬 아미노산 양의 최대량
기간: 4 시간
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최대 혈장 분지 사슬 아미노산 양은 4시간에 걸쳐 측정됩니다.
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4 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 분지 사슬 아미노산 양의 최대량에 도달하는 시간
기간: 4 시간
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혈장 분지사슬 아미노산 양이 최대치에 도달하는 시간은 4시간에 걸쳐 측정
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jessica BRENNAN, Danone North America
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NU382
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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동물성 단백질(교차)에 대한 임상 시험
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Alexander HawkinsLynch Regenerative Medicine, LLC모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterLynch Regenerative Medicine, LLC모병
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University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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VA Office of Research and DevelopmentNew York University완전한
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University of Miami모집하지 않고 적극적으로