Comparação de Proteínas Vegetais e Animais em Concentrações de Aminoácidos
23 de novembro de 2018 atualizado por: Danone North America
Ensaio clínico randomizado em homens saudáveis avaliando o impacto de misturas de proteínas lácteas e vegetais nos aminoácidos plasmáticos
O objetivo do estudo é avaliar várias misturas de proteínas, que diferem na qualidade da proteína e o impacto na resposta de aminoácidos no sangue em indivíduos do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos saudáveis e treinados em resistência de 18 a 35 anos de idade, inclusive, na consulta de triagem.
- IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m² inclusive na triagem
- Auto-relato de experiência em treinamento resistido de não menos que dois anos, e ter participado de treinamento resistido de pelo menos 1h, dois dias por semana, nos últimos seis meses.
- Disposto a se abster de qualquer suplemento de proteína por 1 dia antes da fase de intervenção do estudo (ou seja, da visita aleatória, Visita 2)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Proteínas animais (crossover)
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Proteínas animais misturadas com água e consumidas como bebida uma vez pelo sujeito em um projeto de cruzamento quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
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Experimental: Misturas de proteínas à base de plantas tipo 1 (crossover)
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Proteínas animais misturadas com água e consumidas como bebida uma vez pelo sujeito em um projeto de cruzamento quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
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Experimental: Misturas de proteínas à base de plantas tipo 2 (crossover)
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Proteínas animais misturadas com água e consumidas como bebida uma vez pelo sujeito em um projeto de cruzamento quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
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Experimental: Misturas de proteínas à base de plantas tipo 3 (crossover)
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Proteínas animais misturadas com água e consumidas como bebida uma vez pelo sujeito em um projeto de cruzamento quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
Misturas de proteínas à base de plantas misturadas com água e consumidas como uma bebida uma vez pelo sujeito em um projeto cruzado quadrado Williams 4x4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidades de aminoácidos essenciais no plasma
Prazo: 4 horas
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Após um jejum noturno, os aminoácidos do sangue serão medidos durante 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta cinética dos aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: 4 horas
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Após um jejum noturno, as quantidades plasmáticas de aminoácidos da cadeia ramificada (área sob a curva) serão medidas durante 4 horas em jejum
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4 horas
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Quantidade máxima de quantidades plasmáticas de aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: 4 horas
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A quantidade máxima de aminoácidos da cadeia ramificada no plasma será medida ao longo de 4 horas
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4 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para atingir a quantidade máxima de quantidades plasmáticas de aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: 4 horas
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O tempo para atingir o máximo da quantidade plasmática de aminoácidos da cadeia ramificada será medido em 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jessica BRENNAN, Danone North America
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NU382
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .