Сравнение растительных и животных белков по концентрации аминокислот
23 ноября 2018 г. обновлено: Danone North America
Рандомизированное клиническое исследование на здоровых мужчинах по оценке влияния молочных и растительных белковых смесей на аминокислоты плазмы
Целью исследования является оценка различных белковых смесей, которые различаются по качеству белка, и их влияние на реакцию аминокислот в крови у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, тренированные с отягощениями взрослые мужчины в возрасте от 18 до 35 лет включительно на скрининговом визите.
- ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м² включительно на момент осмотра
- Самооценочный опыт тренировок с отягощениями не менее двух лет и участие в тренировках с отягощениями не менее 1 часа два дня в неделю в течение последних шести месяцев.
- Готовы воздержаться от любых белковых добавок за 1 день до фазы вмешательства в исследовании (т. е. от рандомизированного визита, визита 2)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Животные белки (кроссовер)
|
Белки животного происхождения, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне квадрата Вильямса 4x4.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
|
|
Экспериментальный: Растительные протеиновые смеси типа 1 (кроссовер)
|
Белки животного происхождения, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне квадрата Вильямса 4x4.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
|
|
Экспериментальный: Растительные протеиновые смеси типа 2 (кроссовер)
|
Белки животного происхождения, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне квадрата Вильямса 4x4.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
|
|
Экспериментальный: Растительные протеиновые смеси типа 3 (кроссовер)
|
Белки животного происхождения, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне квадрата Вильямса 4x4.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
Растительные белковые смеси, смешанные с водой и выпитые в качестве напитка субъектом один раз в перекрестном дизайне 4x4 Williams Square.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество незаменимых аминокислот в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
После ночного голодания аминокислоты в крови будут измеряться в течение 4 часов.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетический ответ аминокислот с разветвленной цепью
Временное ограничение: 4 часа
|
После ночного голодания количество аминокислот с разветвленной цепью в плазме (площадь под кривой) будет измеряться в течение 4 часов натощак.
|
4 часа
|
|
Максимальное количество аминокислот с разветвленной цепью плазмы
Временное ограничение: 4 часа
|
Максимальное количество аминокислот с разветвленной цепью в плазме будет измеряться в течение 4 часов.
|
4 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения максимального количества аминокислот с разветвленной цепью в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
Время достижения максимального количества аминокислот с разветвленной цепью в плазме будет измеряться в течение 4 часов.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jessica BRENNAN, Danone North America
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NU382
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Животные белки (кроссовер)
-
Stanford UniversityЗавершенныйПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyIbn Sina HospitalЗавершенный