- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03673839
Sammenligning af plante- og animalske proteiner på aminosyrekoncentrationer
23. november 2018 opdateret af: Danone North America
Randomiseret klinisk forsøg i raske mænd, der evaluerer virkningen af mejeri- og plantebaserede proteinblandinger på plasmaaminosyrer
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forskellige proteinblandinger, som adskiller sig i proteinkvalitet, og indvirkningen på blodets aminosyrerespons hos mandlige forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske, modstandstrænede voksne mænd i alderen 18-35 år inklusive ved screeningsbesøget.
- BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m² inklusive ved syning
- Selvrapporteret erfaring med modstandstræning på ikke mindre end to år, og har deltaget i modstandstræning på mindst 1 time to dage om ugen i de seneste seks måneder.
- Villig til at afstå fra proteintilskud i 1 dag før undersøgelsens interventionsfase (dvs. fra det randomiserede besøg, besøg 2)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Animalske proteiner (crossover)
|
Animalske proteiner blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
|
|
Eksperimentel: Plantebaserede proteinblandinger type 1 (crossover)
|
Animalske proteiner blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
|
|
Eksperimentel: Plantebaserede proteinblandinger type 2 (crossover)
|
Animalske proteiner blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
|
|
Eksperimentel: Plantebaserede proteinblandinger type 3 (crossover)
|
Animalske proteiner blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserede proteinblandinger blandet med vand og indtaget som en drik én gang af forsøgspersonen i et 4x4 Williams firkantet crossover-design
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængder af essentielle aminosyrer i plasma
Tidsramme: 4 timer
|
Efter en faste natten over, vil blodets aminosyrer blive målt over 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetisk respons af grenkædede aminosyrer
Tidsramme: 4 timer
|
Efter en faste natten over vil mængden af plasmagrenkædede aminosyrer (arealet under kurven) blive målt over 4 timer ved faste
|
4 timer
|
|
Maksimal mængde af plasmagrenkædede aminosyremængder
Tidsramme: 4 timer
|
Den maksimale plasmaforgrenede aminosyremængde vil blive målt over 4 timer
|
4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at nå den maksimale mængde af plasmagrenkædede aminosyremængder
Tidsramme: 4 timer
|
Tiden til at nå maksimum af plasmaforgrenede aminosyremængder vil blive målt over 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jessica BRENNAN, Danone North America
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NU382
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Animalske proteiner (crossover)
-
Nutricia UK LtdUniversity College London Hospitals; Nottingham University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål)Det Forenede Kongerige
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
University of TriesteAfsluttet
-
Wichita State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Menneske-dyr interaktionForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Dyreassisteret terapi | Ældre (personer på 65 år eller derover)Spanien
-
Zhu DianAfsluttetBørns adfærd | Amblyopi | Overholdelse, Behandling | Amblyopi okklusionKina
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater