Jämförelse av växt- och djurproteiner på aminosyrakoncentrationer
23 november 2018 uppdaterad av: Danone North America
Randomiserad klinisk prövning i friska män som utvärderar effekten av mejeri- och växtbaserade proteinblandningar på plasmaaminosyror
Syftet med studien är att bedöma olika proteinblandningar, som skiljer sig i proteinkvalitet, och påverkan på blodets aminosyrasvar hos manliga försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, motståndsutbildade vuxna män 18-35 år inklusive, vid screeningbesöket.
- BMI mellan 18,5 och 29,9 kg/m² vid visning
- Självrapporterad erfarenhet av motståndsträning på inte mindre än två år och har deltagit i motståndsträning minst 1 timme två dagar i veckan under de senaste sex månaderna.
- Villig att avstå från alla proteintillskott under 1 dag före studiens interventionsfas (dvs från det randomiserade besöket, besök 2)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Animaliska proteiner (crossover)
|
Animaliska proteiner blandas med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
|
|
Experimentell: Växtbaserade proteinblandningar typ 1 (crossover)
|
Animaliska proteiner blandas med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
|
|
Experimentell: Växtbaserade proteinblandningar typ 2 (crossover)
|
Animaliska proteiner blandas med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
|
|
Experimentell: Växtbaserade proteinblandningar typ 3 (crossover)
|
Animaliska proteiner blandas med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
Växtbaserade proteinblandningar blandade med vatten och konsumeras som en dryck en gång av försökspersonen i en 4x4 Williams fyrkantig crossover-design
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängder av essentiella aminosyror i plasma
Tidsram: 4 timmar
|
Efter en fasta över natten kommer blodets aminosyror att mätas under 4 timmar
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinetisk respons av grenkedjeaminosyrorna
Tidsram: 4 timmar
|
Efter en fasta över natten kommer mängden plasmagrenkedjor av aminosyror (arean under kurvan) att mätas under 4 timmar vid fasta
|
4 timmar
|
|
Maximal mängd plasmagrenkedjeaminosyramängder
Tidsram: 4 timmar
|
Den maximala plasmagrenkedjeaminosyramängden kommer att mätas under 4 timmar
|
4 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för att nå den maximala mängden plasmagrenkedjeaminosyramängder
Tidsram: 4 timmar
|
Tiden för att nå den maximala mängden plasmagrenkedjeaminosyra kommer att mätas under 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jessica BRENNAN, Danone North America
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NU382
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .