Comparación de proteínas vegetales y animales en concentraciones de aminoácidos
23 de noviembre de 2018 actualizado por: Danone North America
Ensayo clínico aleatorizado en hombres sanos que evalúa el impacto de las mezclas de proteínas de origen vegetal y lácteo en los aminoácidos plasmáticos
El propósito del estudio es evaluar varias mezclas de proteínas, que difieren en la calidad de las proteínas y el impacto en la respuesta de aminoácidos en la sangre en sujetos masculinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos sanos, entrenados en resistencia, de 18 a 35 años de edad inclusive, en la visita de selección.
- IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m² inclusive en la selección
- Experiencia de entrenamiento de resistencia autoinformada de no menos de dos años, y haber participado en entrenamiento de resistencia de al menos 1 hora dos días por semana durante los últimos seis meses.
- Dispuesto a abstenerse de cualquier suplemento proteico durante 1 día antes de la fase de intervención del estudio (es decir, de la visita aleatoria, Visita 2)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Proteínas animales (cruce)
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Proteínas animales mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
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Experimental: Mezclas de proteínas de origen vegetal tipo 1 (crossover)
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Proteínas animales mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
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Experimental: Mezclas de proteínas de origen vegetal tipo 2 (crossover)
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Proteínas animales mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
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Experimental: Mezclas de proteínas de origen vegetal tipo 3 (crossover)
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Proteínas animales mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
Mezclas de proteínas de origen vegetal mezcladas con agua y consumidas como bebida una vez por el sujeto en un diseño cruzado cuadrado Williams 4x4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidades de aminoácidos esenciales en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
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Después de un ayuno nocturno, los aminoácidos en sangre se medirán durante 4 horas.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta cinética de los aminoácidos de cadena ramificada
Periodo de tiempo: 4 horas
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Después de un ayuno nocturno, las cantidades de aminoácidos de cadena ramificada en plasma (área bajo la curva) se medirán durante 4 horas en ayunas.
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4 horas
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Cantidad máxima de cantidades de aminoácidos de cadena ramificada en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
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La cantidad máxima de aminoácidos de cadena ramificada en plasma se medirá durante 4 horas
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4 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para alcanzar la cantidad máxima de cantidades de aminoácidos de cadena ramificada en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
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El tiempo para alcanzar la cantidad máxima de aminoácidos de cadena ramificada en plasma se medirá durante 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jessica BRENNAN, Danone North America
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NU382
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .