- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03673839
Porównanie białek roślinnych i zwierzęcych na stężenie aminokwasów
23 listopada 2018 zaktualizowane przez: Danone North America
Randomizowane badanie kliniczne u zdrowych mężczyzn oceniające wpływ mieszanek białek pochodzenia mlecznego i roślinnego na aminokwasy w osoczu
Celem badania jest ocena różnych mieszanek białkowych, różniących się jakością białka oraz wpływu na odpowiedź aminokwasową krwi u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, wytrenowani dorośli mężczyźni w wieku 18-35 lat włącznie, podczas wizyty przesiewowej.
- BMI między 18,5 a 29,9 kg/m² włącznie w momencie badania
- Zgłoszone przez siebie doświadczenie w treningu oporowym wynoszące co najmniej dwa lata i udział w treningu oporowym trwającym co najmniej 1 godzinę dwa dni w tygodniu przez ostatnie sześć miesięcy.
- Chęć powstrzymania się od jakichkolwiek suplementów białkowych przez 1 dzień przed fazą interwencji w badaniu (tj. od wizyty losowej, Wizyta 2)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Białka zwierzęce (crossover)
|
Białka zwierzęce zmieszane z wodą i raz spożyte jako napój przez podmiot w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
|
Eksperymentalny: Roślinne mieszanki białkowe typu 1 (crossover)
|
Białka zwierzęce zmieszane z wodą i raz spożyte jako napój przez podmiot w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
|
Eksperymentalny: Roślinne mieszanki białkowe typu 2 (crossover)
|
Białka zwierzęce zmieszane z wodą i raz spożyte jako napój przez podmiot w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
|
Eksperymentalny: Roślinne mieszanki białkowe typu 3 (crossover)
|
Białka zwierzęce zmieszane z wodą i raz spożyte jako napój przez podmiot w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
Mieszanki białek pochodzenia roślinnego zmieszane z wodą i spożyte jako napój przez osobę badaną w kwadratowym crossoverze Williamsa 4x4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilości niezbędnych aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Po całonocnym poście aminokwasy we krwi będą mierzone przez 4 godziny
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź kinetyczna aminokwasów rozgałęzionych
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Po całonocnym poście, w ciągu 4 godzin na czczo będą mierzone ilości aminokwasów rozgałęzionych w osoczu (pole pod krzywą)
|
4 godziny
|
Maksymalna ilość aminokwasów rozgałęzionych w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Maksymalna ilość aminokwasów rozgałęzionych w osoczu będzie mierzona przez 4 godziny
|
4 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas osiągnięcia maksymalnej ilości aminokwasów rozgałęzionych w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Czas do osiągnięcia maksymalnej ilości aminokwasów rozgałęzionych w osoczu będzie mierzony przez 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jessica BRENNAN, Danone North America
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU382
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białka zwierzęce (crossover)
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Niewydolność żylna | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny, kończyny dolnej | Obrzęk limfatyczny nogiStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekłaBrazylia
-
University of California, BerkeleyNational Eye Institute (NEI)Zakończony
-
Al-Baha UniversityZakończonyZapach z ust (cuchnący oddech) | Badanie ma na celu sprawdzenie, czy miejscowe płukanie jamy ustnej środkami dezynfekującymi do jamy ustnej może być lepsze niż płukanie jamy ustnej doustnie
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielZakończonyZarządzanie drogami oddechowymi | Maska krtaniowa | Intubacja światłowodowa
-
Stanford UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Spać | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego | Rytmy okołodoboweStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone