- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03673839
Comparaison des protéines végétales et animales sur les concentrations d'acides aminés
23 novembre 2018 mis à jour par: Danone North America
Essai clinique randomisé chez des hommes en bonne santé évaluant l'impact des mélanges de protéines laitières et végétales sur les acides aminés plasmatiques
Le but de l'étude est d'évaluer divers mélanges de protéines, qui diffèrent par la qualité des protéines, et l'impact sur la réponse des acides aminés sanguins chez les sujets masculins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé, entraînés contre résistance, âgés de 18 à 35 ans, inclusivement, lors de la visite de dépistage.
- IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m² inclus au dépistage
- Expérience d'entraînement en résistance auto-déclarée d'au moins deux ans et avoir participé à un entraînement en résistance d'au moins 1h deux jours par semaine au cours des six derniers mois.
- Disposé à s'abstenir de tout supplément protéique pendant 1 jour avant la phase d'intervention de l'étude (c'est-à-dire à partir de la visite randomisée, visite 2)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protéines animales (croisement)
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Protéines animales mélangées à de l'eau et consommées comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
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Expérimental: Mélanges de protéines végétales de type 1 (crossover)
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Protéines animales mélangées à de l'eau et consommées comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
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Expérimental: Mélanges de protéines végétales de type 2 (crossover)
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Protéines animales mélangées à de l'eau et consommées comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
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Expérimental: Mélanges de protéines végétales de type 3 (crossover)
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Protéines animales mélangées à de l'eau et consommées comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
Mélanges de protéines à base de plantes mélangés à de l'eau et consommés comme boisson une fois par le sujet dans un design croisé carré Williams 4x4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantités plasmatiques d'acides aminés essentiels
Délai: 4 heures
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Après un jeûne nocturne, les acides aminés sanguins seront mesurés sur 4 heures
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse cinétique des acides aminés à chaîne ramifiée
Délai: 4 heures
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Après un jeûne d'une nuit, les quantités d'acides aminés à chaîne ramifiée plasmatique (aire sous la courbe) seront mesurées sur 4 heures à jeun
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4 heures
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Quantité maximale d'acides aminés à chaîne ramifiée plasmatique
Délai: 4 heures
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La quantité maximale d'acides aminés à chaîne ramifiée plasmatique sera mesurée sur 4 heures
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4 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire pour atteindre la quantité maximale d'acides aminés à chaîne ramifiée plasmatique
Délai: 4 heures
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Le temps nécessaire pour atteindre la quantité maximale d'acides aminés à chaîne ramifiée plasmatique sera mesuré sur 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jessica BRENNAN, Danone North America
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NU382
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .