植物和动物蛋白质对氨基酸浓度的比较
2018年11月23日 更新者：Danone North America
评估乳制品和植物性蛋白质混合物对血浆氨基酸影响的健康男性随机临床试验
研究目的是评估蛋白质质量不同的各种蛋白质混合物，以及对男性受试者血液氨基酸反应的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康、接受过阻力训练的成年男性，年龄在 18-35 岁（含），在筛查访视时。
- 放映时 BMI 在 18.5 和 29.9 kg/m² 之间（含）
- 自我报告的阻力训练经验不少于两年，并且在过去六个月中每周两次至少参加过 1 小时的阻力训练。
- 愿意在研究干预阶段前 1 天放弃任何蛋白质补充剂（即从随机访问，访问 2）
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：动物蛋白（交叉）
|
在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中，动物蛋白与水混合并作为饮料被受试者饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
|
|
实验性的：植物性蛋白质混合物 1 型（交叉）
|
在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中，动物蛋白与水混合并作为饮料被受试者饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
|
|
实验性的：2 型植物性蛋白质混合物（交叉）
|
在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中，动物蛋白与水混合并作为饮料被受试者饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
|
|
实验性的：植物性蛋白质混合物类型 3（交叉）
|
在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中，动物蛋白与水混合并作为饮料被受试者饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
植物性蛋白质混合物与水混合，并在 4x4 威廉姆斯方形交叉设计中作为饮料饮用一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆必需氨基酸含量
大体时间：4个小时
|
隔夜禁食后，将在 4 小时内测量血液氨基酸
|
4个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
支链氨基酸的动力学反应
大体时间：4个小时
|
禁食一夜后，血浆支链氨基酸量（曲线下面积）将在禁食 4 小时内测量
|
4个小时
|
|
血浆支链氨基酸量的最大量
大体时间：4个小时
|
最大血浆支链氨基酸量将在 4 小时内测量
|
4个小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
达到最大血浆支链氨基酸量的时间
大体时间：4个小时
|
血浆支链氨基酸量达到最大值的时间将在 4 小时内测量
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jessica BRENNAN、Danone North America
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月20日
初级完成 (实际的)
2018年11月21日
研究完成 (实际的)
2018年11月21日
研究注册日期
首次提交
2018年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月23日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NU382
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.