Vergelijking van plantaardige en dierlijke eiwitten op aminozuurconcentraties
23 november 2018 bijgewerkt door: Danone North America
Gerandomiseerde klinische studie bij gezonde mannen ter evaluatie van de impact van zuivel- en plantaardige eiwitmengsels op plasma-aminozuren
Het doel van de studie is om verschillende eiwitmengsels te beoordelen, die verschillen in eiwitkwaliteit, en de impact op de aminozuurrespons in het bloed bij mannelijke proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, op weerstand getrainde volwassen mannen van 18 tot en met 35 jaar bij het screeningsbezoek.
- BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m² inclusief bij screening
- Zelfgerapporteerde ervaring met weerstandstraining van niet minder dan twee jaar, en de afgelopen zes maanden hebben deelgenomen aan weerstandstraining van ten minste 1 uur twee dagen per week.
- Bereid om gedurende 1 dag voorafgaand aan de onderzoeksinterventiefase af te zien van eiwitsupplementen (d.w.z. van het gerandomiseerde bezoek, bezoek 2)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dierlijke eiwitten (cross-over)
|
Dierlijke eiwitten vermengd met water en eenmaal door de proefpersoon als drank geconsumeerd in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
|
|
Experimenteel: Plantaardige eiwitblends type 1 (crossover)
|
Dierlijke eiwitten vermengd met water en eenmaal door de proefpersoon als drank geconsumeerd in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
|
|
Experimenteel: Plantaardige eiwitblends type 2 (crossover)
|
Dierlijke eiwitten vermengd met water en eenmaal door de proefpersoon als drank geconsumeerd in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
|
|
Experimenteel: Plantaardige eiwitblends type 3 (crossover)
|
Dierlijke eiwitten vermengd met water en eenmaal door de proefpersoon als drank geconsumeerd in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
Plantaardige eiwitmengsels vermengd met water en eenmaal geconsumeerd als drank door de proefpersoon in een 4x4 Williams vierkant crossover-ontwerp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheden essentiële aminozuren in plasma
Tijdsspanne: 4 uur
|
Na een nacht vasten worden de aminozuren in het bloed gedurende 4 uur gemeten
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetische respons van de aminozuren met vertakte keten
Tijdsspanne: 4 uur
|
Na een nacht vasten, worden de hoeveelheden aminozuren met vertakte keten in het plasma (gebied onder de curve) gedurende 4 uur nuchter gemeten
|
4 uur
|
|
Maximale hoeveelheid aminozuren met vertakte keten in plasma
Tijdsspanne: 4 uur
|
De maximale hoeveelheid aminozuur met vertakte keten in het plasma wordt gedurende 4 uur gemeten
|
4 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de maximale hoeveelheid aminozuren met vertakte keten in het plasma te bereiken
Tijdsspanne: 4 uur
|
De tijd die nodig is om de maximale hoeveelheid aminozuur met vertakte keten in het plasma te bereiken, wordt gemeten over 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jessica BRENNAN, Danone North America
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NU382
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .