Növényi és állati fehérjék összehasonlítása az aminosav-koncentráció alapján
2018. november 23. frissítette: Danone North America
Véletlenszerű klinikai vizsgálat egészséges férfiakon, a tejtermékek és a növényi alapú fehérjekeverékek plazma aminosavakra gyakorolt hatásának értékelése
A vizsgálat célja, hogy felmérje a különböző fehérjekeverékeket, amelyek eltérőek a fehérje minőségében, és a vér aminosavválaszára gyakorolt hatását férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, ellenállóképes felnőtt férfiak 18-35 éves korig a szűrővizsgálaton.
- BMI 18,5 és 29,9 kg/m² között van jelenítéskor
- Önbevallása szerint legalább két éves ellenállási edzési tapasztalattal rendelkezik, és az elmúlt hat hónapban heti két napon legalább 1 órás ellenállási edzésen vett részt.
- Hajlandó tartózkodni a fehérje-kiegészítőktől 1 napig a vizsgálati beavatkozási szakasz előtt (azaz a randomizált látogatástól, a 2. látogatástól)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Állati fehérjék (crossover)
|
Állati fehérjék vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4-es Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
|
|
Kísérleti: Növényi alapú fehérjekeverékek 1. típusú (crossover)
|
Állati fehérjék vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4-es Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
|
|
Kísérleti: 2-es típusú növényi fehérjekeverékek (crossover)
|
Állati fehérjék vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4-es Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
|
|
Kísérleti: 3-as típusú növényi fehérje keverékek (crossover)
|
Állati fehérjék vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4-es Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
Növényi alapú fehérjekeverékek vízzel keverve és egyszer italként fogyasztva az alany egy 4x4 Williams négyzet alakú crossover kialakításban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma esszenciális aminosavak mennyisége
Időkeret: 4 óra
|
Egy éjszakai böjtöt követően a vér aminosavait 4 órán keresztül mérik
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elágazó láncú aminosavak kinetikus válasza
Időkeret: 4 óra
|
Éjszakai koplalást követően a plazma elágazó láncú aminosavak mennyiségét (görbe alatti területet) mérik 4 órán keresztül koplaláskor.
|
4 óra
|
|
A plazma elágazó láncú aminosavak maximális mennyisége
Időkeret: 4 óra
|
A maximális plazma elágazó láncú aminosav mennyiséget 4 órán keresztül mérik
|
4 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma elágazó láncú aminosavak maximális mennyiségének elérésének ideje
Időkeret: 4 óra
|
A plazma elágazó láncú aminosavak maximális mennyiségének eléréséhez szükséges időt 4 órán keresztül mérik
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jessica BRENNAN, Danone North America
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NU382
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .