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Confronto di proteine ​​vegetali e animali sulle concentrazioni di aminoacidi

23 novembre 2018 aggiornato da: Danone North America

Studio clinico randomizzato su uomini sani che valuta l'impatto delle miscele proteiche di origine vegetale e lattiero-casearia sugli aminoacidi plasmatici

Lo scopo dello studio è valutare varie miscele proteiche, che differiscono per la qualità delle proteine, e l'impatto sulla risposta degli aminoacidi nel sangue nei soggetti di sesso maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic, Index Laboratories, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini adulti sani e addestrati alla resistenza di età compresa tra 18 e 35 anni inclusi, alla visita di screening.
  • BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m² inclusi allo screening
  • Esperienza di allenamento di resistenza autodichiarata di non meno di due anni e partecipazione ad allenamenti di resistenza di almeno 1 ora due giorni alla settimana negli ultimi sei mesi.
  • Disponibilità ad astenersi da qualsiasi integrazione proteica per 1 giorno prima della fase di intervento dello studio (ovvero dalla visita randomizzata, Visita 2)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Proteine ​​animali (crossover)
Altro: Proteine ​​animali (crossover)
Proteine ​​animali mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 1 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 2 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 3 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Sperimentale: Miscele proteiche vegetali di tipo 1 (crossover)
Altro: Proteine ​​animali (crossover)
Proteine ​​animali mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 1 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 2 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 3 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Sperimentale: Miscele proteiche vegetali di tipo 2 (crossover)
Altro: Proteine ​​animali (crossover)
Proteine ​​animali mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 1 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 2 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 3 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Sperimentale: Miscele proteiche vegetali di tipo 3 (crossover)
Altro: Proteine ​​animali (crossover)
Proteine ​​animali mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 1 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 2 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams
Altro: Miscele proteiche vegetali di tipo 3 (crossover)
Miscele proteiche a base vegetale mescolate con acqua e consumate come bevanda una volta dal soggetto in un design crossover quadrato 4x4 Williams

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità plasmatiche di amminoacidi essenziali
Lasso di tempo: 4 ore
Dopo un digiuno notturno, gli amminoacidi nel sangue saranno misurati per 4 ore
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta cinetica degli amminoacidi a catena ramificata
Lasso di tempo: 4 ore
Dopo un digiuno notturno, le quantità di aminoacidi a catena ramificata plasmatica (area sotto la curva) saranno misurate nell'arco di 4 ore a digiuno
4 ore
Quantità massima di quantità di amminoacidi della catena ramificata del plasma
Lasso di tempo: 4 ore
La quantità massima di amminoacidi della catena ramificata plasmatica sarà misurata nell'arco di 4 ore
4 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per raggiungere la quantità massima di quantità di amminoacidi a catena ramificata nel plasma
Lasso di tempo: 4 ore
Il tempo per raggiungere la quantità massima di amminoacidi a catena ramificata nel plasma sarà misurato in 4 ore
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danone North America

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jessica BRENNAN, Danone North America

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU382

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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