- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03673839
Sammenligning av plante- og dyreproteiner på aminosyrekonsentrasjoner
23. november 2018 oppdatert av: Danone North America
Randomisert klinisk studie i friske menn som evaluerer virkningen av meieriprodukter og plantebaserte proteinblandinger på plasmaaminosyrer
Formålet med studien er å vurdere ulike proteinblandinger, som er forskjellige i proteinkvalitet, og innvirkningen på blodets aminosyrerespons hos mannlige forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, motstandstrente voksne menn 18-35 år inklusive, ved screeningbesøket.
- BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/m² inkludert ved visning
- Selvrapportert erfaring med motstandstrening på ikke mindre enn to år, og har deltatt i motstandstrening på minst 1 time to dager per uke de siste seks månedene.
- Villig til å avstå fra proteintilskudd i 1 dag før studiens intervensjonsfase (dvs. fra det randomiserte besøket, besøk 2)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Animalske proteiner (crossover)
|
Animalske proteiner blandet med vann og konsumert som drikke én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
|
Eksperimentell: Plantebaserte proteinblandinger type 1 (crossover)
|
Animalske proteiner blandet med vann og konsumert som drikke én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
|
Eksperimentell: Plantebaserte proteinblandinger type 2 (crossover)
|
Animalske proteiner blandet med vann og konsumert som drikke én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
|
Eksperimentell: Plantebaserte proteinblandinger type 3 (crossover)
|
Animalske proteiner blandet med vann og konsumert som drikke én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
Plantebaserte proteinblandinger blandet med vann og konsumert som en drikk én gang av forsøkspersonen i en 4x4 Williams firkantet crossover-design
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengder av essensielle aminosyrer i plasma
Tidsramme: 4 timer
|
Etter en faste over natten, vil blodets aminosyrer bli målt over 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinetisk respons av grenkjedeaminosyrene
Tidsramme: 4 timer
|
Etter en faste over natten vil mengden av plasmagrenkjedeaminosyrer (arealet under kurven) bli målt over 4 timer ved faste
|
4 timer
|
Maksimal mengde plasmagrenkjedeaminosyremengder
Tidsramme: 4 timer
|
Maksimal plasmagrenkjedeaminosyremengde vil bli målt over 4 timer
|
4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for å nå maksimal mengde plasmagrenkjedeaminosyremengder
Tidsramme: 4 timer
|
Tiden for å nå maksimum for plasmagrenkjedeaminosyremengde vil bli målt over 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jessica BRENNAN, Danone North America
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NU382
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Animalske proteiner (crossover)
-
Stanford UniversityFullført
-
University of TriesteFullført
-
Zhu DianRekrutteringBarns atferd | Amblyopi | Overholdelse, behandling | Amblyopi okklusjonKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...RekrutteringKomplementær fôringBangladesh
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
Purdue UniversityFullførtSove | KroppssammensetningForente stater
-
Arne AstrupFullførtStudiefokus: AppetittDanmark