植物性タンパク質と動物性タンパク質のアミノ酸濃度の比較
2018年11月23日 更新者：Danone North America
乳製品および植物ベースのタンパク質ブレンドの血漿アミノ酸に対する影響を評価する健康な男性を対象としたランダム化臨床試験
研究の目的は、タンパク質の品質が異なるさまざまなタンパク質ブレンドと男性被験者の血中アミノ酸反応への影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- スクリーニング来院時の健康で筋力トレーニングを受けた18～35歳の成人男性。
- スクリーニング時の BMI が 18.5 ～ 29.9 kg/m² の範囲である
- 自己申告による筋力トレーニングの経験が 2 年以上あり、過去 6 か月間、週に 2 日少なくとも 1 時間の筋力トレーニングに参加していること。
- 研究介入段階（つまり、ランダム化訪問、訪問2）の前に1日間、いかなるタンパク質サプリメントも控える意思がある
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：動物性タンパク質（クロスオーバー）
|
動物性タンパク質を水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで被験者が飲料として 1 回摂取
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
|
|
実験的：植物性プロテインブレンド タイプ 1 (クロスオーバー)
|
動物性タンパク質を水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで被験者が飲料として 1 回摂取
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
|
|
実験的：植物性プロテインブレンド タイプ 2 (クロスオーバー)
|
動物性タンパク質を水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで被験者が飲料として 1 回摂取
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
|
|
実験的：植物性プロテインブレンド タイプ 3 (クロスオーバー)
|
動物性タンパク質を水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで被験者が飲料として 1 回摂取
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
植物ベースのタンパク質ブレンドを水と混合し、4x4 ウィリアムズ スクエア クロスオーバー デザインで対象者が飲料として 1 回摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿必須アミノ酸量
時間枠：4時間
|
一晩絶食した後、血中アミノ酸を4時間かけて測定します。
|
4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分岐鎖アミノ酸の反応速度論
時間枠：4時間
|
一晩絶食した後、血漿分枝鎖アミノ酸量 (曲線下面積) を絶食時に 4 時間にわたって測定します。
|
4時間
|
|
血漿分枝鎖アミノ酸量の最大量
時間枠：4時間
|
最大血漿分枝鎖アミノ酸量を4時間かけて測定します。
|
4時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿分枝鎖アミノ酸量が最大量に達するまでの時間
時間枠：4時間
|
血漿分枝鎖アミノ酸量が最大値に達するまでの時間を4時間かけて測定します
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jessica BRENNAN、Danone North America
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月20日
一次修了 (実際)
2018年11月21日
研究の完了 (実際)
2018年11月21日
試験登録日
最初に提出
2018年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月23日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NU382
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。