- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03673839
Srovnání rostlinných a živočišných proteinů na koncentraci aminokyselin
23. listopadu 2018 aktualizováno: Danone North America
Randomizovaná klinická studie u zdravých mužů hodnotící vliv směsí mléčných a rostlinných bílkovin na plazmatické aminokyseliny
Účelem studie je posoudit různé proteinové směsi, které se liší kvalitou proteinu a dopadem na krevní aminokyselinovou odpověď u mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži trénovaní na odolnost ve věku 18–35 let včetně při screeningové návštěvě.
- BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m² včetně při snímání
- Vlastní zkušenost s tréninkem odporu nejméně dva roky a během posledních šesti měsíců jste se účastnili tréninku odporu v délce alespoň 1 hodiny dva dny v týdnu.
- Ochota zdržet se jakýchkoli proteinových doplňků po dobu 1 dne před fází intervence studie (tj. od randomizované návštěvy, návštěvy 2)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Živočišné bílkoviny (crossover)
|
Živočišné bílkoviny smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
|
|
Experimentální: Rostlinné proteinové směsi typu 1 (crossover)
|
Živočišné bílkoviny smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
|
|
Experimentální: Rostlinné proteinové směsi typu 2 (crossover)
|
Živočišné bílkoviny smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
|
|
Experimentální: Rostlinné proteinové směsi typu 3 (crossover)
|
Živočišné bílkoviny smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
Rostlinné proteinové směsi smíchané s vodou a konzumované jednou subjektem jako nápoj ve čtvercovém crossover designu 4x4 Williams
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství esenciálních aminokyselin v plazmě
Časové okno: 4 hodiny
|
Po celonočním hladovění budou během 4 hodin měřeny aminokyseliny v krvi
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetická odpověď aminokyselin s rozvětveným řetězcem
Časové okno: 4 hodiny
|
Po celonočním hladovění se během 4 hodin nalačno změří množství aminokyselin s rozvětveným řetězcem plazmy (plocha pod křivkou).
|
4 hodiny
|
|
Maximální množství aminokyselin s rozvětveným řetězcem v plazmě
Časové okno: 4 hodiny
|
Maximální množství aminokyselin větveného řetězce v plazmě bude měřeno během 4 hodin
|
4 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k dosažení maximálního množství aminokyselin větveného řetězce v plazmě
Časové okno: 4 hodiny
|
Doba k dosažení maxima množství aminokyselin větveného řetězce v plazmě bude měřena během 4 hodin
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jessica BRENNAN, Danone North America
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NU382
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Živočišné proteiny (crossover)
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... a další spolupracovníciDokončenoIntervence za pomoci zvířat u dospívajících přijatých na akutní psychiatrická oddělení. (MENTAL-DOG)Problém duševního zdravíŠpanělsko
-
Stanford UniversityDokončenoZdravotní chováníSpojené státy, Spojené království
-
Zhu DianDokončenoChování dítěte | Amblyopie | Adherence, Léčba | Okluze amblyopieČína
-
University of ValenciaRegedent AG, ZürichNeznámýChronická parodontitida | Ztráta periodontální kosti