- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03673839
Kasvi- ja eläinproteiinien vertailu aminohappopitoisuuksista
perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: Danone North America
Satunnaistettu kliininen tutkimus terveillä miehillä, jotka arvioivat maito- ja kasvipohjaisten proteiinisekoitusten vaikutusta plasman aminohappoihin
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia proteiiniseoksia, jotka eroavat proteiinien laadusta, ja vaikutusta veren aminohappovasteeseen miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic, Index Laboratories, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, vastustuskykyyn koulutetut aikuiset 18-35-vuotiaat miehet seulontakäynnillä.
- BMI välillä 18,5 - 29,9 kg/m² katseluhetkellä
- Vähintään kahden vuoden omavastuuharjoittelukokemus ja osallistunut vähintään 1 tunnin kestävyysharjoitteluun kahtena päivänä viikossa viimeisen kuuden kuukauden ajan.
- Halukas pidättäytymään kaikista proteiinilisistä yhden päivän ajan ennen tutkimuksen interventiovaihetta (eli satunnaistetusta käynnistä, käynti 2)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eläinproteiinit (crossover)
|
Eläinproteiinit, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williamsin neliön ristikkomallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjaiset proteiinisekoitukset tyyppi 1 (crossover)
|
Eläinproteiinit, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williamsin neliön ristikkomallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjaiset proteiinisekoitukset tyyppi 2 (crossover)
|
Eläinproteiinit, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williamsin neliön ristikkomallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
|
|
Kokeellinen: Kasvipohjaiset proteiinisekoitukset tyyppi 3 (crossover)
|
Eläinproteiinit, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williamsin neliön ristikkomallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
Kasvipohjaiset proteiiniseokset, jotka on sekoitettu veteen ja joita kohde nauttii kerran juomana 4x4 Williams square crossover -mallissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman välttämättömien aminohappojen määrä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Yön paaston jälkeen veren aminohapot mitataan 4 tunnin ajan
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haaraketjun aminohappojen kineettinen vaste
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Yön yli paaston jälkeen plasman haaraketjujen aminohappomäärät (käyrän alla oleva pinta-ala) mitataan 4 tunnin aikana paaston aikana
|
4 tuntia
|
|
Suurin määrä plasman haaraketjun aminohappomääriä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Suurin plasman haaraketjun aminohappomäärä mitataan 4 tunnin aikana
|
4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa plasman haaraketjun aminohappomäärien enimmäismäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Aika plasman haaraketjun aminohappomäärän maksimimäärän saavuttamiseen mitataan 4 tunnin aikana
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jessica BRENNAN, Danone North America
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU382
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .