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Vergleich pflanzlicher und tierischer Proteine ​​hinsichtlich der Aminosäurekonzentrationen

23. November 2018 aktualisiert von: Danone North America

Randomisierte klinische Studie an gesunden Männern zur Bewertung des Einflusses von Milch- und pflanzlichen Proteinmischungen auf Plasmaaminosäuren

Der Zweck der Studie besteht darin, verschiedene Proteinmischungen, die sich in der Proteinqualität unterscheiden, und die Auswirkungen auf die Aminosäurereaktion im Blut bei männlichen Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic, Index Laboratories, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, widerstandstrainierte erwachsene Männer im Alter von 18 bis einschließlich 35 Jahren beim Screening-Besuch.
  • BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m² inklusive beim Screening
  • Nach eigener Aussage mindestens zwei Jahre Erfahrung im Krafttraining und in den letzten sechs Monaten an mindestens 1 Stunde an zwei Tagen pro Woche an Krafttraining teilgenommen.
  • Bereit, einen Tag vor der Studieninterventionsphase (d. h. ab dem randomisierten Besuch, Besuch 2) auf jegliche Proteinpräparate zu verzichten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tierische Proteine ​​(Crossover)
Sonstiges: Tierische Proteine ​​(Crossover)
Tierische Proteine ​​werden mit Wasser gemischt und vom Probanden in einem quadratischen 4x4-Williams-Crossover-Design einmal als Getränk konsumiert
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 1 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 2 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 3 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Experimental: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 1 (Crossover)
Sonstiges: Tierische Proteine ​​(Crossover)
Tierische Proteine ​​werden mit Wasser gemischt und vom Probanden in einem quadratischen 4x4-Williams-Crossover-Design einmal als Getränk konsumiert
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 1 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 2 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 3 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Experimental: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 2 (Crossover)
Sonstiges: Tierische Proteine ​​(Crossover)
Tierische Proteine ​​werden mit Wasser gemischt und vom Probanden in einem quadratischen 4x4-Williams-Crossover-Design einmal als Getränk konsumiert
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 1 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 2 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 3 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Experimental: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 3 (Crossover)
Sonstiges: Tierische Proteine ​​(Crossover)
Tierische Proteine ​​werden mit Wasser gemischt und vom Probanden in einem quadratischen 4x4-Williams-Crossover-Design einmal als Getränk konsumiert
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 1 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 2 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design
Sonstiges: Pflanzliche Proteinmischungen Typ 3 (Crossover)
Pflanzliche Proteinmischungen, gemischt mit Wasser und vom Probanden einmalig als Getränk konsumiert, in einem 4x4-Williams-Quadrat-Crossover-Design

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mengen an essentiellen Aminosäuren im Plasma
Zeitfenster: 4 Stunden
Nach einem Fasten über Nacht werden die Aminosäuren im Blut über 4 Stunden gemessen
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetische Reaktion der verzweigtkettigen Aminosäuren
Zeitfenster: 4 Stunden
Nach einem Fasten über Nacht werden die Mengen an verzweigtkettigen Aminosäuren im Plasma (Fläche unter der Kurve) über einen Zeitraum von 4 Stunden beim Fasten gemessen
4 Stunden
Maximale Menge an verzweigtkettigen Aminosäuren im Plasma
Zeitfenster: 4 Stunden
Die maximale Menge an verzweigtkettigen Aminosäuren im Plasma wird über 4 Stunden gemessen
4 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die maximale Menge an verzweigtkettigen Aminosäuren im Plasma zu erreichen
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Zeit bis zum Erreichen des Maximums an verzweigtkettigen Aminosäuren im Plasma wird über 4 Stunden gemessen
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone North America

Ermittler

  • Studienstuhl: Jessica BRENNAN, Danone North America

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU382

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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