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암 생존에 사용하기 위한 온라인 원격 인지 배터리 평가

2025년 11월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 전통적인 신경인지 평가에 대한 대안으로 클리닉 외부에서 완료할 수 있는 간단하고 신뢰할 수 있는 게임과 같은 일련의 테스트를 사용하여 암 생존자의 인지(정신) 기능의 변화를 측정하는 것입니다. 이 컴퓨터 테스트 세트인 Cogsuite Assessment는 암 치료를 받은 사람들의 인지 장애를 식별하는 능력을 향상시켜 (1) 어떤 인지 기능이 암 치료에 의해 영향을 받는지 더 많이 알 수 있고 ( 2) 치료를보다 효과적으로 안내합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

441

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MSK 환자는 Dataline 쿼리 및/또는 주간 클리닉 일정을 통해 식별되거나 환자 치료 팀 구성원의 직접 추천을 통해 생존 클리닉을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 의료 기록 또는 자기 보고서에 따라,여성
  • 의료 기록 또는 자기 보고서에 따라 평가 당시 40-65세
  • Blessed Orientation-Memory-Concentration Test(BOMC)에서 11점 미만
  • 자가 보고에 따라 현재 향정신성 약물(가바펜틴 제외, 항우울제 및 항불안제를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 복용하는 경우, 일일 복용량은 등록 전 최소 2개월 동안 안정적이어야 합니다.
  • 영어 유창함("매우 잘함"의 자체 보고 유창성에 따라)** ** 언어 확인: 등록 전에 환자와 대조군 모두 참여에 필요한 영어 유창성을 확인하기 위해 CRC가 다음 두 가지 질문을 합니다. 연구에서:

    1. 당신은 영어를 얼마나 잘합니까? (매우 잘함, 잘함, 잘 못함, 전혀 못함, 잘 모르겠다 또는 거절함의 선택지가 주어졌을 때 "매우 잘함"으로 응답해야 함)
    2. 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어로 응답해야 함)

환자용:

  • 의무기록 또는 자기보고에 따르면, 여성
  • 의료 기록 또는 자기 보고에 따라, 평가 시점에 40-65세
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 AJCC 0-3기 유방암 이력
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 치료 후 6개월 이상 및 치료 완료 후 10년 이내(참고: "치료 후"는 수술, 방사선 및/또는 화학 요법의 완료를 의미합니다. 치료를 받았지만 내분비 요법을 받고 있는 경우에도 여전히 참여할 자격이 있습니다.)

건강한 통제를 위해:

  • 의무기록 또는 자기보고에 따르면, 여성
  • 의료 기록 또는 자기 보고에 따라, 평가 시점에 40-65세
  • 자기 보고에 따라 비흑색종/기저세포 피부암/편평 세포 피부암을 제외한 암 병력이 없으며, PI의 재량에 따라 수술로만 치료되는 초기 이차 암 진단(예: 자궁내막암 또는 자궁경부암) )

건강한 21-25세 그룹:

  • 의료 기록 또는 자기 보고에 따라, 평가 당시 21-25세
  • 자기 보고에 따라 비흑색종/기저세포 피부암/편평 세포 피부암을 제외한 암 병력이 없으며, PI의 재량에 따라 수술로만 치료되는 초기 이차 암 진단(예: 자궁내막암 또는 자궁경부암) )

제외 기준:

모든 참가자:

  • 의무 기록 또는 자가 보고에 따라 인지 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애의 진단(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 치매, 발작 장애 등).
  • 의료 기록 또는 자기 보고에 따라 신경심리 영상에서 구조적 병변을 초래하는 뇌졸중 또는 두부 손상 이력, 업무 또는 일상 생활에 영향을 미치는 지속적인 인지 장애 또는 인지 재활이 필요한 경우.
  • 자기 보고에 따르면 참가자의 키보드 사용 능력을 방해하는 미세 운동/운동 장애.
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 정신분열증 스펙트럼 장애, 물질 사용 장애, 양극성 장애 또는 정신분열형 성격 장애의 진단. 정신분열증 스펙트럼 장애에는 정신분열증, 정신분열형 장애, 정신분열정동 장애, 망상 장애, 단기 정신병 장애 및 약화된 정신병 장애가 포함됩니다.
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 평가를 완료할 수 없는 시각 또는 청각 장애(예: 중대한 황반 변성의 병력 또는 보청기로 청력을 교정할 수 없음)
  • 자체 보고서에 따르면 류마티스 관절염, 건선 또는 크론병에는 메토트렉세이트(Amethopterin, Rhematrex, Trexall) 또는 리툭시맙(Rituxan)을, 루푸스에는 시클로포스파미드(Cytoxan, Neosar)를 사용합니다.

환자 전용:

  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 비흑색종/기저 세포 피부암/편평 세포 피부 암종을 제외한 다른 유형의 암 병력 및 PI의 재량에 따라 수술로만 치료되는 초기 단계 이차 암 진단( 예: 자궁내막암 또는 자궁경부암)

모든 원격 관리:

  • 최소 하드웨어/소프트웨어 요구 사항*:

    • 프로세서: Intel Core i3 프로세서 이상
    • 메모리: 4GB RAM 이상
    • 운영 체제: 최신 버전의 Windows 또는 OS X
    • 브라우저: Google Chrome 버전 64 이상
    • 인터넷 속도: 1.5Mbps 권장
  • 자가 보고에 따라 평가를 완료하기 위한 조용한 공간(집 또는 사무실, 문 닫힘)

    • Enformia Cognition은 웹 URL(https://www.cogsuite.com/testme)을 제공합니다. 참가자가 최소 요구 사항이 있는지 확인하는 데 사용할 수 있습니다. URL은 사용자가 녹색 및 빨간색 텍스트와 기호를 사용하여 적절한 하드웨어를 가지고 있는지 명확하게 명시합니다. 테스트 URL은 또한 확인된 각 브라우저에 대해 짧은 5개의 시퀀스 숫자 유효성 검사 코드(xx-xxx)를 반환합니다. 검증 코드를 통해 Enformia는 테스트된 특정 하드웨어를 조회할 수 있습니다. Research Associates는 전화 화면에서 잠재 고객을 테스트 웹 URL로 안내할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 생존자
각 주요 코호트에는 2개의 하위 그룹이 있습니다. 각 주요 코호트의 한 하위 그룹은 MSK Counseling Center에서 전통적인 신경인지 평가 및 Cogsuite 평가를 완료하고 다른 하위 그룹은 외부에서 Cogsuite 평가를 완료합니다. 산만함이 없는 조용한 공간에서 자신의 컴퓨터를 사용합니다.
펜과 종이로 제공되는 전통적인 신경인지 평가
7개의 측정으로 구성된 배터리에 대한 인지(Cogsuite).
건강한 통제
각 주요 코호트에는 2개의 하위 그룹이 있습니다. 각 주요 코호트의 한 하위 그룹은 MSK Counseling Center에서 전통적인 신경인지 평가 및 Cogsuite 평가를 완료하고 다른 하위 그룹은 외부에서 Cogsuite 평가를 완료합니다. 산만함이 없는 조용한 공간에서 자신의 컴퓨터를 사용합니다.
펜과 종이로 제공되는 전통적인 신경인지 평가
7개의 측정으로 구성된 배터리에 대한 인지(Cogsuite).
건강한 21~25세
21세에서 25세 사이의 건강한 참가자는 Cogsuite 배터리를 원격으로 관리받게 됩니다. 이 참가자는 다른 그룹과 연결되지 않으며 전체 병력을 묻지 않습니다. 그들은 한 번만 평가를 완료합니다.
펜과 종이로 제공되는 전통적인 신경인지 평가
7개의 측정으로 구성된 배터리에 대한 인지(Cogsuite).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전산화된 인지 측정(Cogsuite Battery) 검증
기간: 2 년
여기에는 2개의 집단과 7개의 테스트(수정된 주의력 네트워크 테스트, N-백 테스트, 정지 신호 테스트, 정신 회전 테스트, 언어 유창성 테스트, 운동 기능 테스트 및 처리 속도 테스트)에 걸쳐 14개의 상관 관계가 포함됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18-294

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방암 생존자에 대한 임상 시험

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