Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení online, vzdálené kognitivní baterie pro použití při přežití s ​​rakovinou

13. listopadu 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je změřit změny kognitivních (mentálních) funkcí u pacientů, kteří přežili rakovinu, pomocí krátkého, spolehlivého, herního souboru testů, které lze dokončit mimo kliniku, jako alternativu k tradičním neurokognitivním hodnocením. Očekává se, že tato sada počítačových testů, Cogsuite Assessment, zlepší naši schopnost identifikovat kognitivní poruchy u lidí, kteří byli léčeni na rakovinu, abychom se mohli (1) dozvědět více o tom, které kognitivní funkce jsou ovlivněny léčbou rakoviny, a ( 2) řídit tuto léčbu efektivněji.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

441

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti MSK budou přijímáni prostřednictvím klinik pro přežití poté, co byli identifikováni prostřednictvím dotazu na datové lince a/nebo týdenních plánů klinik nebo prostřednictvím přímých doporučení od člena léčebného týmu pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení, žena
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, věk 40-65 v době hodnocení
  • Skóre < 11 v testu Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Podle vlastní zprávy, pokud v současné době užíváte psychoaktivní léky (kromě gabapentinu a včetně, ale bez omezení na antidepresiva a anxiolytika), denní dávka musí být stabilní alespoň dva měsíce před zařazením.
  • Plynně anglicky (podle sebe-uvedené plynulosti „velmi dobře“)** ** Ověření jazyka: U pacientů i kontrol budou před zařazením CRC všem položeny následující dvě otázky, aby se ověřila plynulost angličtiny nezbytná pro účast ve studiu:

    1. jak dobře mluvíš anglicky? (musí odpovědět „Velmi dobře“, když dostane na výběr Velmi dobře, Dobře, Ne dobře, Vůbec ne, Nevím nebo Odmítnuto)
    2. Jaký jazyk preferujete ve zdravotnictví? (musí odpovídat anglicky)

Pro pacienty:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení, žena
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy věk 40-65 v době hodnocení
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, historie AJCC stadia 0-3 rakoviny prsu
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení déle než šest měsíců po léčbě a do 10 let od ukončení léčby (Poznámka: „po léčbě“ se rozumí dokončení operace, ozařování a/nebo chemoterapie; pacient, který je po léčbě léčbě, ale je na endokrinní terapii, je stále způsobilý se zúčastnit.)

Pro zdravé kontroly:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení, žena
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy věk 40-65 v době hodnocení
  • Podle vlastního hlášení nebyla v anamnéze žádná rakovina kromě nemelanomového/bazocelulárního karcinomu kůže/skvamocelulárního karcinomu kůže, a podle uvážení PI byla diagnostikována sekundární rakovina v časném stadiu léčená pouze chirurgicky (například rakovina endometria nebo děložního čípku )

Pro zdravou skupinu 21-25 let:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy věk 21-25 v době hodnocení
  • Podle vlastního hlášení nebyla v anamnéze žádná rakovina kromě nemelanomového/bazocelulárního karcinomu kůže/skvamocelulárního karcinomu kůže, a podle uvážení PI byla diagnostikována sekundární rakovina v časném stadiu léčená pouze chirurgicky (například rakovina endometria nebo děložního čípku )

Kritéria vyloučení:

Pro všechny účastníky:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení je diagnóza neurodegenerativní poruchy, která ovlivňuje kognitivní funkce (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, demence, záchvatové poruchy atd.).
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení anamnéza mrtvice nebo poranění hlavy vedoucí ke strukturální lézi na neuropsychickém zobrazení, přetrvávající kognitivní potíže ovlivňující práci nebo každodenní život nebo vyžadující kognitivní rehabilitaci.
  • Podle vlastního hlášení poruchy jemné motoriky/motoriky, které narušují schopnost účastníka používat klávesnici.
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení diagnóza poruchy schizofrenního spektra, porucha užívání návykových látek, bipolární porucha nebo schizotypální porucha osobnosti. Poruchy schizofrenního spektra zahrnují schizofrenii, schizofreniformní poruchu, schizoafektivní poruchu, poruchu s bludy, krátkou psychotickou poruchu a oslabenou psychotickou poruchu.
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy může dojít k poškození zraku nebo sluchu, které by bránilo dokončit hodnocení (např. anamnéza významné makulární degenerace nebo neschopnost korigovat sluch pomocí sluchadel)
  • Podle vlastní zprávy použití metotrexátu (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) nebo rituximabu (Rituxan) pro revmatoidní artritidu, psoriázu nebo Crohnovu chorobu nebo cyklofosfamid (Cytoxan, Neosar) pro lupus.

Pouze pro pacienty:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení anamnéza jiného typu rakoviny, s výjimkou nemelanomového/bazocelulárního karcinomu kůže/skvamocelulárního karcinomu kůže a, dle uvážení PI, časných stadií sekundárních diagnóz sekundární rakoviny léčených pouze chirurgicky (např. například rakovina endometria nebo děložního čípku)

Pro všechny vzdálené správy:

  • Minimální hardwarové/softwarové požadavky*:

    • Procesor: Procesor Intel Core i3 nebo vyšší
    • Paměť: 4 GB RAM nebo více
    • Operační systém: Nejnovější verze Windows nebo OS X
    • Prohlížeč: Google Chrome verze 64 nebo vyšší
    • Rychlost internetu: doporučená rychlost 1,5 Mbps
  • Podle vlastní zprávy klidný prostor (domov nebo kancelář, dveře zavřené) k dokončení hodnocení

    • Enformia Cognition poskytne webovou adresu URL (https://www.cogsuite.com/testme) které mohou účastníci použít ke kontrole, zda mají minimální požadavky. V URL bude jasně uvedeno, zda má uživatel odpovídající hardware pomocí zeleného a červeného textu a symbolů. Testovací adresa URL také vrátí krátký 5-sekundový číselný ověřovací kód (xx-xxx) pro každý zaškrtnutý prohlížeč. Ověřovací kód umožní společnosti Enformia vyhledat konkrétní testovaný hardware. Výzkumní spolupracovníci mohou nasměrovat potenciální zákazníky na testovací webovou adresu URL během obrazovky telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší rakoviny prsu
Každá hlavní kohorta má 2 podskupiny: Jedna podskupina v každé hlavní kohortě dokončí tradiční neurokognitivní hodnocení a Cogsuite Assessment v poradenském centru MSK a druhá podskupina dokončí Cogsuite Assessment mimo pracoviště, na svém vlastní počítače, v klidném prostoru, který není rušivý.
Tradiční neurokognitivní hodnocení prováděná perem a papírem
Cognition (Cogsuite) pro baterii, která se skládá ze sedmi měření.
Zdravé ovládání
Každá hlavní kohorta má 2 podskupiny: Jedna podskupina v každé hlavní kohortě dokončí tradiční neurokognitivní hodnocení a Cogsuite Assessment v poradenském centru MSK a druhá podskupina dokončí Cogsuite Assessment mimo pracoviště, na svém vlastní počítače, v klidném prostoru, který není rušivý.
Tradiční neurokognitivní hodnocení prováděná perem a papírem
Cognition (Cogsuite) pro baterii, která se skládá ze sedmi měření.
Zdraví 21-25 let
Zdravým účastníkům ve věku 21 až 25 let bude baterie Cogsuite spravována na dálku. Tito účastníci nebudou přiřazeni k žádným jiným skupinám a nebudou požádáni o jejich úplnou anamnézu. Posudek vyplní pouze jednou.
Tradiční neurokognitivní hodnocení prováděná perem a papírem
Cognition (Cogsuite) pro baterii, která se skládá ze sedmi měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ověřit počítačová kognitivní měření (Cogsuite Battery)
Časové okno: 2 roky
Ty budou zahrnovat 14 korelací napříč dvěma kohortami a 7 testů (Modified Attention Network Test, N-Back Test, Stop-signal Test, Mental Rotation Test, Verbal Fluency Test, Motor Function Test a Processing Speed ​​Test).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-294

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší rakoviny prsu

Klinické studie na Tradiční neurokognitivní hodnocení

Předplatit