Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка онлайновой удаленной когнитивной батареи для использования в лечении рака

13 ноября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является измерение изменений когнитивных (психических) функций у выживших после рака с помощью краткого, надежного, похожего на игру набора тестов, которые можно выполнить за пределами клиники, в качестве альтернативы традиционным нейрокогнитивным исследованиям. Ожидается, что этот набор компьютеризированных тестов, Cogsuite Assessment, улучшит нашу способность выявлять когнитивные нарушения у людей, прошедших лечение от рака, чтобы мы могли (1) больше узнать о том, на какие когнитивные функции влияет лечение рака, и ( 2) более эффективно направлять это лечение.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

441

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с MSK будут набираться через клиники выживания после того, как они будут идентифицированы с помощью запроса Dataline и / или еженедельных графиков работы клиник или по прямым направлениям от члена лечебной бригады пациента.

Описание

Критерии включения:

Для всех участников:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, женщина
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, возраст 40-65 лет на момент оценки
  • Оценка < 11 по тесту благословления на ориентацию, память и концентрацию (BOMC)
  • Согласно самоотчету, если в настоящее время вы принимаете психоактивные препараты (за исключением габапентина и включая, помимо прочего, антидепрессанты и анксиолитики), суточная доза должна быть стабильной в течение как минимум двух месяцев до регистрации.
  • Свободное владение английским языком (в соответствии с самооценкой «очень хорошо»)** ** Проверка языка: как для пациентов, так и для контрольной группы, до регистрации всем CRC задаст следующие два вопроса, чтобы подтвердить свободное владение английским языком, необходимое для участия В исследовании:

    1. Насколько хорошо вы говорите по-английски? (должен ответить «Очень хорошо», когда дается выбор «Очень хорошо», «Хорошо», «Плохо», «Нисколько», «Не знаю» или «Отказался»)
    2. Какой язык вы предпочитаете для здравоохранения? (должен отвечать по-английски)

Для пациентов:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, женщина
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, возраст 40–65 лет на момент оценки
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, история рака молочной железы 0-3 стадии AJCC.
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, более чем через шесть месяцев после лечения и в течение 10 лет после завершения лечения (Примечание: «после лечения» относится к завершению операции, лучевой и/или химиотерапии; пациент, который после лечения, но находится на эндокринной терапии, все еще имеет право на участие.)

Для здорового контроля:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, женщина
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, возраст 40–65 лет на момент оценки
  • Согласно самоотчету, отсутствие рака в анамнезе, за исключением немеланомного/базальноклеточного рака кожи/плоскоклеточного рака кожи, и, по усмотрению ИП, вторичный рак на ранней стадии лечится только хирургическим путем (например, рак эндометрия или рак шейки матки). )

Для здоровой группы 21-25 лет:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, возраст 21–25 лет на момент оценки
  • Согласно самоотчету, отсутствие рака в анамнезе, за исключением немеланомного/базальноклеточного рака кожи/плоскоклеточного рака кожи, и, по усмотрению ИП, вторичный рак на ранней стадии лечится только хирургическим путем (например, рак эндометрия или рак шейки матки). )

Критерий исключения:

Для всех участников:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, диагноз нейродегенеративного расстройства, влияющего на когнитивную функцию (например, Болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, деменция, судорожные расстройства и др.).
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, инсульт или травма головы в анамнезе, приведшие к структурному поражению на нейропсихической визуализации, стойкие когнитивные трудности, влияющие на работу или повседневную жизнь, или требующие когнитивной реабилитации.
  • Согласно самоотчету, мелкая моторика / двигательные нарушения, которые мешают участнику использовать клавиатуру.
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, диагноз расстройства шизофренического спектра, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, биполярного расстройства или шизотипического расстройства личности. Расстройства шизофренического спектра включают шизофрению, шизофреноформное расстройство, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство и ослабленное психотическое расстройство.
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, нарушения зрения или слуха, препятствующие выполнению оценок (например, наличие в анамнезе значительной дегенерации желтого пятна или невозможности корректировать слух с помощью слуховых аппаратов)
  • Согласно самоотчету, использование метотрексата (Аметоптерин, Рематрекс, Трексалл) или ритуксимаба (Ритуксан) при ревматоидном артрите, псориазе или болезни Крона или циклофосфамида (Цитоксан, Неозар) при волчанке.

Только для пациентов:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, наличие в анамнезе другого типа рака, за исключением немеланомного/базальноклеточного рака кожи/плоскоклеточного рака кожи и, по усмотрению ИП, диагнозов вторичного рака на ранней стадии, леченных только хирургическим путем (для например, рак эндометрия или шейки матки)

Для всех удаленных администраций:

  • Минимальные аппаратные/программные требования*:

    • Процессор: Процессор Intel Core i3 или выше
    • Память: 4 ГБ ОЗУ или больше
    • Операционная система: последняя версия Windows или OS X.
    • Браузер: Google Chrome версии 64 или выше
    • Скорость интернета: рекомендуется 1,5 Мбит/с
  • Согласно самоотчету, тихое место (дом или офис, дверь закрыта) для завершения оценок.

    • Enformia Cognition предоставит веб-URL (https://www.cogsuite.com/testme) которые участники могут использовать, чтобы проверить, соответствуют ли они минимальным требованиям. В URL-адресе будет четко указано, есть ли у пользователя соответствующее оборудование, с использованием зеленого и красного текста и символов. Тестовый URL-адрес также вернет короткий числовой код проверки из 5 последовательностей (xx-xxx) для каждого проверенного браузера. Код проверки позволит Enformia найти конкретное протестированное оборудование. Исследовательские партнеры могут направлять потенциальных клиентов на тестовый веб-URL прямо на экране телефона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие после рака молочной железы
Каждая основная группа состоит из 2 подгрупп: одна подгруппа в каждой основной группе будет проходить традиционные нейрокогнитивные тесты и оценку Cogsuite в консультационном центре MSK, а другая подгруппа будет проходить оценку Cogsuite вне офиса, на своем рабочем месте. собственными компьютерами в тихом месте, где нет отвлекающих факторов.
Традиционные нейрокогнитивные тесты с ручкой и бумагой
Cognition (Cogsuite) для батареи, состоящей из семи измерений.
Здоровый контроль
Каждая основная группа состоит из 2 подгрупп: одна подгруппа в каждой основной группе будет проходить традиционные нейрокогнитивные тесты и оценку Cogsuite в консультационном центре MSK, а другая подгруппа будет проходить оценку Cogsuite вне офиса, на своем рабочем месте. собственными компьютерами в тихом месте, где нет отвлекающих факторов.
Традиционные нейрокогнитивные тесты с ручкой и бумагой
Cognition (Cogsuite) для батареи, состоящей из семи измерений.
Здоровые 21-25 лет
Здоровые участники в возрасте от 21 до 25 лет будут управлять Cogsuite Battery удаленно. Эти участники не будут сопоставлены с какими-либо другими группами, и их не будут спрашивать о полной истории болезни. Они завершат оценку только один раз.
Традиционные нейрокогнитивные тесты с ручкой и бумагой
Cognition (Cogsuite) для батареи, состоящей из семи измерений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проверка компьютеризированных когнитивных показателей (Cogsuite Battery)
Временное ограничение: 2 года
Они будут включать 14 корреляций для двух когорт и 7 тестов (модифицированный сетевой тест внимания, тест N-Back, тест стоп-сигнала, тест умственного вращения, тест беглости речи, тест двигательной функции и тест скорости обработки).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-294

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться