Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-etäkäyttöisen kognitiivisen akun arviointi syövän selviytymiseen

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata syövästä selviytyneiden kognitiivisten (mentalisten) toimintojen muutoksia käyttämällä lyhyttä, luotettavaa, pelimäistä testisarjaa, joka voidaan suorittaa klinikan ulkopuolella vaihtoehtona perinteisille neurokognitiivisille arvioinneille. Tämän tietokoneistetun testisarjan, Cogsuite Assessmentin, odotetaan parantavan kykyämme tunnistaa kognitiivisia häiriöitä ihmisillä, joita on hoidettu syöpää vastaan, jotta voimme (1) oppia lisää siitä, mihin kognitiivisiin toimintoihin syövänhoito vaikuttaa, ja ( 2) ohjata hoitoa tehokkaammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

441

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSK-potilaat rekrytoidaan selviytymisklinikoiden kautta sen jälkeen, kun heidät on tunnistettu Dataline-kyselyn ja/tai viikoittaisten klinikan aikataulujen tai potilaan hoitoryhmän jäsenen suorien lähetteiden kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, Nainen
  • Lääkärintodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan 40-65-vuotiaat arviointihetkellä
  • Pisteet < 11 siunatun suuntauksen muistin keskittymistestissä (BOMC)
  • Oman ilmoituksen mukaan, jos käytät parhaillaan psykoaktiivisia lääkkeitä (paitsi gabapentiini ja mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, masennuslääkkeet ja anksiolyytit), päivittäisen annoksen on oltava vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Sujuva englannin taito (itseraportin "erittäin hyvin")** ** Kielen varmistus: CRC kysyy ennen ilmoittautumista sekä potilailta että kontrolleilta seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen osallistumisen edellyttämän englannin kielen taidon. Tutkimuksessa:

    1. Kuinka hyvin puhut englantia? (täytyy vastata "Erittäin hyvin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
    2. Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi)

Potilaille:

  • Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, nainen
  • Lääkärintodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan ikä 40-65 vuotta arvioinnin aikaan
  • Lääkärintodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan AJCC-vaiheen 0-3 rintasyövän historia
  • Lääketieteellisen kertomuksen tai itseraportin mukaan yli kuusi kuukautta hoidon jälkeen ja 10 vuoden sisällä hoidon päättymisestä (Huomaa: "jälkihoito" tarkoittaa leikkauksen, sädehoidon ja/tai kemoterapian loppuun saattamista; potilasta, joka on hoidon jälkeen hoitoa, mutta on endokriinisen hoidon piirissä, voi silti osallistua.)

Terveelliset kontrollit:

  • Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, nainen
  • Lääkärintodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan ikä 40-65 vuotta arvioinnin aikaan
  • Itseraportin mukaan ei aiemmin ollut syöpää paitsi ei-melanooma/tyvisolu-ihosyöpä/levyepiteelisyöpä, ja PI:n harkinnan mukaan varhaisen vaiheen sekundaariset syöpädiagnoosit hoidetaan vain leikkauksella (esimerkiksi kohdun limakalvon tai kohdunkaulan syöpä). )

Terveille 21-25-vuotiaille ryhmä:

  • Lääkärintodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan ikä 21-25 vuotta arvioinnin aikaan
  • Itseraportin mukaan ei aiemmin ollut syöpää paitsi ei-melanooma/tyvisolu-ihosyöpä/levyepiteelisyöpä, ja PI:n harkinnan mukaan varhaisen vaiheen sekundaariset syöpädiagnoosit hoidetaan vain leikkauksella (esimerkiksi kohdun limakalvon tai kohdunkaulan syöpä). )

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan kognitiiviseen toimintaan vaikuttavan neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosi (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia, kohtaushäiriöt jne.).
  • Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan historiallinen aivohalvaus tai päävamma, joka on johtanut rakenteelliseen vaurioon neuropsyykkisessä kuvantamisessa, pysyviä kognitiivisia vaikeuksia, jotka vaikuttavat työhön tai jokapäiväiseen elämään tai vaativat kognitiivista kuntoutusta.
  • Oman ilmoituksen mukaan hienomotoriset/motoriset häiriöt, jotka häiritsevät osallistujan kykyä käyttää näppäimistöä.
  • Lääketieteellisen asiakirjan tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan diagnoosi skitsofreniaspektrihäiriöstä, päihdehäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsotyyppisestä persoonallisuushäiriöstä. Skitsofreniaspektrihäiriöihin kuuluvat skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö ja heikentynyt psykoottinen häiriö.
  • Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan näkö- tai kuulovamma, joka estäisi kyvyn suorittaa arviointeja (esim. aiempi merkittävä silmänpohjan rappeuma tai kyvyttömyys korjata kuuloa kuulokojeilla)
  • Itseraportin mukaan metotreksaatin (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) tai rituksimabin (Rituxan) käyttö nivelreuman, psoriaasin tai Crohnin taudin hoitoon tai syklofosfamidin (Cytoxan, Neosar) käyttö lupukseen.

Vain potilaille:

  • Lääketieteellisen kertomuksen tai itseraportin mukaan muun syöpätyypin historia, paitsi ei-melanooma/tyvisolu-ihosyöpä/levyepiteelisyöpä ja PI:n harkinnan mukaan varhaisen vaiheen sekundaariset syöpädiagnoosit, joita hoidetaan vain leikkauksella (esim. esimerkiksi kohdun limakalvon tai kohdunkaulan syöpä)

Kaikille etähallinnoille:

  • Vähimmäislaitteisto-/ohjelmistovaatimukset*:

    • Prosessori: Intel Core i3 -suoritin tai uudempi
    • Muisti: 4 Gt RAM tai enemmän
    • Käyttöjärjestelmä: Windowsin tai OS X:n viimeisin versio
    • Selain: Google Chromen versio 64 tai uudempi
    • Internet-nopeus: 1,5 Mbps suositeltu
  • Omaraportin mukaan rauhallinen tila (koti tai toimisto, ovi kiinni) arvioiden suorittamiseksi

    • Enformia Cognition tarjoaa verkko-URL-osoitteen (https://www.cogsuite.com/testme) jonka avulla osallistujat voivat tarkistaa, täyttävätkö he vähimmäisvaatimukset. URL ilmaisee selkeästi, onko käyttäjällä riittävä laitteisto käyttämällä vihreää ja punaista tekstiä ja symboleja. Testi-URL-osoite palauttaa myös lyhyen 5 sekvenssin numeerisen vahvistuskoodin (xx-xxx) jokaiselle tarkistetulle selaimelle. Validointikoodin avulla Enformia voi etsiä tietyn testatun laitteiston. Tutkimustyöntekijät voivat ohjata potentiaalisia asiakkaita testiverkko-URL-osoitteeseen puhelinnäytönsä aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyövästä selviytyneet
Jokaisella pääkohortilla on 2 alaryhmää: Yksi alaryhmä kustakin pääkohortista suorittaa perinteiset neurokognitiiviset arvioinnit ja Cogsuite-arvioinnin MSK-neuvontakeskuksessa, ja toinen alaryhmä suorittaa Cogsuite-arvioinnin paikan päällä. omat tietokoneet, hiljaisessa tilassa, jossa ei ole häiriötekijöitä.
Perinteiset neurokognitiiviset arvioinnit kynällä ja paperilla
Kognition (Cogsuite) akulle, joka koostuu seitsemästä mittauksesta.
Terveelliset kontrollit
Jokaisella pääkohortilla on 2 alaryhmää: Yksi alaryhmä kustakin pääkohortista suorittaa perinteiset neurokognitiiviset arvioinnit ja Cogsuite-arvioinnin MSK-neuvontakeskuksessa, ja toinen alaryhmä suorittaa Cogsuite-arvioinnin paikan päällä. omat tietokoneet, hiljaisessa tilassa, jossa ei ole häiriötekijöitä.
Perinteiset neurokognitiiviset arvioinnit kynällä ja paperilla
Kognition (Cogsuite) akulle, joka koostuu seitsemästä mittauksesta.
Terveet 21-25 vuotiaat
Terveille, 21–25-vuotiaille osallistujille, Cogsuite Batterya hoidetaan etänä. Näitä osallistujia ei yhdistetä muihin ryhmiin, eikä heiltä kysytä heidän koko sairaushistoriaansa. He suorittavat arvioinnin vain kerran.
Perinteiset neurokognitiiviset arvioinnit kynällä ja paperilla
Kognition (Cogsuite) akulle, joka koostuu seitsemästä mittauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
validoida tietokoneistetut kognitiiviset toimenpiteet (Cogsuite Battery)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Näihin kuuluu 14 korrelaatiota kahdessa kohortissa ja 7 testiä (muokatun huomioverkoston testi, N-Back-testi, pysäytyssignaalitesti, mentaalikiertotesti, verbaalinen sujuvuustesti, moottoritoimintotesti ja prosessointinopeustesti).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-294

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövästä selviytyneet

Kliiniset tutkimukset Perinteiset neurokognitiiviset arvioinnit

Tilaa