AspiRATE: 후천성 삼킴곤란에서 조용한 흡인을 음향학적으로 감지하기 위한 새로운 개입. (AspiRATE)
2025년 3월 19일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
AspiRATE 연구: 후천성 삼킴곤란 환자의 조용한 흡인을 음향학적으로 감지하기 위한 새로운 개입의 개념 증명 평가.
이 연구는 음향 신호 처리와 맥박 산소 측정법을 사용하여 삼키는 동안 무성 흡인이 안정적으로 감지될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다기관, 다학제 팀의 독창적인 연구를 포함하는 이 개념 증명 시험은 목에 부착된 마이크 어레이를 사용하여 삼킴곤란(삼키기 어려움)이 있는 환자에서 무음 흡인을 감지할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다(음향 호흡 변화를 포착하기 위해). 맥박 산소측정(혈중 산소 수치 감소 감지) 및 호흡률 분석, 데이터를 캡처 후 신호 처리 기술을 통해 결합하고 분석합니다.
이 프로젝트는 안전한 제비와 위험한 제비(흡인)를 반자동으로 감지할 수 있는 새로운 개입이 확립된 지점까지 장비 및 신호 처리 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다. 개입은 임상 감독하에 표준 비디오 형광 투시 클리닉 내에서 삼킴곤란 환자에게 시험될 것입니다. 이 프로세스 동안 개입 및 신호 처리 알고리즘의 지속적인 개발이 있을 것입니다. 공공 및 환자 참여 작업은 디자인 프로세스에 다시 반영됩니다.
이 개념 증명 연구에서 중재가 성공적으로 수행되면 조사관은 상용 제품으로 최종 개발하기 전에 열망에 대한 선별 도구로서의 민감도와 특이성을 결정하기 위해 더 큰 임상 시험을 진행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후천성 삼킴곤란이 있는 18세 이상의 성인
설명
포함 기준:
- 삼킴곤란 ± 흡인,
- 18세 이상
제외 기준:
- 동의할 자격이 없으며,
- 이전 목 수술(갑상선 수술 제외)
- 자궁경부 피부 감염 또는 결함
- 임신(또는 알 수 없는 임신 상태).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡인의 존재 유무
기간: 1 시간
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삼키는 동안 성대 사이 또는 그 아래에 전달되는 물질의 존재, 특히 기침 반사 자극이없는 경우 - 환자의 침묵의 흡인을 음향 적으로 감지하기위한 새로운 개입
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sue Pownall, Ph.D, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH19484
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이것은 개념 증명 연구이므로 고급 데이터 분석에 대한 조언을 입력하기 위해 협력자로 명명된 연구 연구와 익명화된 환자 데이터를 공유하는 것에 대한 윤리적 승인이 확보되었습니다.
이는 환자 정보 및 모집 프로세스에 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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음향 분석 및 맥박 산소 측정에 대한 임상 시험
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diego완전한