Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AspiRATE: Nowatorska interwencja w celu akustycznego wykrywania cichej aspiracji w nabytej dysfagii. (AspiRATE)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Badanie AspiRATE: weryfikacja słuszności koncepcji nowatorskiej interwencji mającej na celu akustyczne wykrycie cichej aspiracji u pacjentów z nabytą dysfagią.

To badanie ma na celu zbadanie, czy cicha aspiracja podczas połykania może być niezawodnie wykrywana za pomocą przetwarzania sygnału akustycznego i pulsoksymetrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba sprawdzająca słuszność koncepcji, obejmująca oryginalne badania przeprowadzone przez wieloośrodkowy, multidyscyplinarny zespół, ma na celu ustalenie, czy można wykryć cichą aspirację u pacjentów z dysfagią (trudności z połykaniem) za pomocą zestawu mikrofonów przymocowanego do szyi (w celu wychwytywania akustycznych zmian w oddychaniu), pulsoksymetria (w celu wykrycia obniżenia poziomu tlenu we krwi) i analiza częstości oddechów, z danymi połączonymi i analizowanymi za pomocą technik przetwarzania sygnału po przechwyceniu.

Projekt ma na celu opracowanie sprzętu i algorytmów przetwarzania sygnałów do punktu, w którym ustanowiono nową interwencję, która umożliwia półautomatyczne wykrywanie bezpiecznych i niebezpiecznych (aspiracyjnych) jaskółek. Interwencja zostanie przetestowana na pacjentach z dysfagią w standardowych klinikach wideofluoroskopii pod nadzorem klinicznym. W trakcie tego procesu będzie kontynuowany rozwój algorytmów interwencji i przetwarzania sygnałów. Prace związane z zaangażowaniem społeczeństwa i pacjentów zostaną uwzględnione w procesie projektowania.

Jeśli interwencja wypadnie pomyślnie w tym badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji, badacze zamierzają przejść do większego badania klinicznego w celu określenia jego czułości i swoistości jako narzędzia przesiewowego do aspiracji, przed ostatecznym opracowaniem produktu komercyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku powyżej 18 lat z nabytą dysfagią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysfagia ± aspiracja,
  • wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kompetencji do wyrażenia zgody,
  • poprzednia operacja szyi (z wyłączeniem operacji tarczycy)
  • infekcja lub wada skóry szyjki macicy
  • w ciąży (lub nieznany stan ciąży).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak aspiracji
Ramy czasowe: 1 godzina
Obecność lub brak materii przechodzących między sznurkami głosowymi lub poniżej podczas połykania, szczególnie przy braku stymulacji odruchu kaszlu - nowa interwencja w celu wykrywania cichej aspiracji u pacjentów
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Cambridge

Śledczy

  • Główny śledczy: Sue Pownall, Ph.D, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH19484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ jest to badanie potwierdzające słuszność koncepcji, zapewniono etyczną zgodę na udostępnianie anonimowych danych pacjentów określonym współpracownikom w celu uzyskania porad dotyczących zaawansowanej analizy danych. Jest to uwzględnione w informacjach dla pacjentów i procesach rekrutacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia, ustno-gardłowa

Badania kliniczne na Analiza akustyczna plus pulsoksymetria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj