Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AspirAte: Uusi toimenpide hiljaisen aspiraation akustiseen havaitsemiseen hankitussa dysfagiassa. (AspiRATE)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Aspirate-tutkimus: Todistusarvio uudesta interventiosta hiljaisen aspiraation akustiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on hankittu dysfagia.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko hiljainen aspiraatio nielemisen aikana havaita luotettavasti käyttämällä akustista signaalinkäsittelyä ja pulssioksimetriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän konseptikokeen, joka sisältää alkuperäistä tutkimusta monikeskuksesta, monitieteisestä ryhmästä, tarkoituksena on selvittää, voidaanko hiljainen aspiraatio havaita potilailla, joilla on nielemisvaikeudet, käyttämällä kaulaan kiinnitettyä mikrofoniryhmää (akustisten hengitysmuutosten tallentamiseksi), pulssioksimetria (veren happipitoisuuksien alenemisen havaitsemiseksi) ja hengitystiheysanalyysi, jossa tiedot yhdistetään ja analysoidaan signaalin sieppauksen jälkeisillä käsittelytekniikoilla.

Hankkeen tavoitteena on kehittää laitteita ja signaalinkäsittelyalgoritmeja siihen pisteeseen, jossa on luotu uusi interventio, joka mahdollistaa puoliautomaattisen turvallisten ja vaarallisten (aspiraatio) nielesten havaitsemisen. Interventiota kokeillaan potilailla, joilla on nielemishäiriöitä tavallisissa videofluoroskopiaklinikoissa kliinisen valvonnan alaisena. Interventio- ja signaalinkäsittelyalgoritmeja kehitetään jatkuvasti tämän prosessin aikana. Yleisön ja potilaiden osallistumistyö palaa suunnitteluprosessiin.

Jos interventio toimii onnistuneesti tässä proof-of-concept-tutkimuksessa, tutkijat pyrkivät jatkamaan laajempaan kliiniseen tutkimukseen määrittääkseen sen herkkyyden ja spesifisyyden seulontatyökaluna aspiraatiolle ennen lopullista kehitystä kaupalliseksi tuotteeksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on hankinnainen dysfagia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dysfagia ± aspiraatio,
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pätevää suostumukseen,
  • edellinen niskaleikkaus (ei mukaan lukien kilpirauhasleikkaus)
  • kohdunkaulan ihotulehdus tai -vika
  • raskaana (tai tuntematon raskaustila).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiraation läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
Äänenjohtojen välillä tai sen alapuolella kulkevan aineen läsnäolo tai puuttuminen nielemisen aikana, etenkin ilman yskärefleksin stimulaatiota - uusi interventio akustisesti havaittavan hiljaisen aspiraation havaitsemiseksi potilailla
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Cambridge

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue Pownall, Ph.D, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH19484

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on todiste konseptitutkimuksesta, on varmistettu eettinen hyväksyntä anonymisoitujen potilastietojen jakamiselle tutkimustutkimuksen nimettyjen yhteistyökumppaneiden kanssa, jotka saavat neuvoja edistyneestä data-analyysistä. Tämä sisältyy potilastietoihin ja rekrytointiprosesseihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akustinen analyysi ja pulssioksimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa