Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirate: Nová intervence k akustické detekci tiché aspirace u získané dysfagie. (AspiRATE)

19. března 2025 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studie AspirRATE: Hodnocení koncepce nové intervence k akustické detekci tiché aspirace u pacientů se získanou dysfagií.

Tato studie bude zkoumat, zda lze tichou aspiraci během polykání spolehlivě detekovat pomocí zpracování akustického signálu a pulzní oxymetrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento důkaz o konceptu studie, zahrnující původní výzkum od multicentrického, multidisciplinárního týmu, má za cíl zjistit, zda lze u pacientů s dysfagií (obtížemi s polykáním) detekovat tichou aspiraci pomocí mikrofonního pole připojeného ke krku (pro zachycení akustických respiračních změn), pulzní oxymetrie (pro detekci snížení hladiny kyslíku v krvi) a analýzu dechové frekvence, přičemž data jsou kombinována a analyzována pomocí technik zpracování signálu po zachycení.

Projekt si klade za cíl vyvinout zařízení a algoritmy pro zpracování signálů do bodu, kdy byl zaveden nový zásah, který umožňuje poloautomatickou detekci bezpečných a nebezpečných (aspiračních) polknutí. Intervence bude zkoušena u pacientů s dysfagií na standardních klinikách videofluoroskopie pod klinickým dohledem. Během tohoto procesu bude průběžně vyvíjen algoritmus intervence a zpracování signálů. Práce se zapojením veřejnosti a pacientů bude zpětnou součástí procesu návrhu.

Pokud bude intervence v této studii prokazující koncepci úspěšně fungovat, vědci se před konečným vývojem do komerčního produktu zaměří na větší klinickou studii, aby určili její citlivost a specifičnost jako screeningového nástroje pro aspiraci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Spojené království, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí starší 18 let se získanou dysfagií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dysfagie ± aspirace,
  • věk 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Není kompetentní pro souhlas,
  • předchozí operace krku (kromě operace štítné žlázy)
  • cervikální kožní infekce nebo defekt
  • těhotná (nebo neznámý stav těhotenství).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost aspirace
Časové okno: 1 hodina
Přítomnost nebo nepřítomnost procházející hmoty mezi nebo pod hlasivkami během polykání, zejména při absenci stimulace reflexe kašle - nový zásah do akustického detekujte tichou aspiraci u pacientů
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Cambridge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sue Pownall, Ph.D, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH19484

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Protože se jedná o důkaz koncepční studie, byl zajištěn etický souhlas pro sdílení anonymizovaných údajů o pacientech se spolupracovníky výzkumné studie jmenovanými pro vstupní rady ohledně pokročilé analýzy dat. To je zahrnuto do informací o pacientech a náborových procesů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akustická analýza plus pulzní oxymetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit