Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AspiRATE: Neuartige Intervention zur akustischen Erkennung stiller Aspiration bei erworbener Dysphagie. (AspiRATE)

19. März 2025 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

The AspiRATE Study: a Proof-of-Concept Assessment of a Novel Intervention to Acoustic Detect Silent Aspiration in Patients With Acquired Dysphagia.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob durch akustische Signalverarbeitung plus Pulsoximetrie eine stille Aspiration beim Schlucken zuverlässig detektiert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Proof-of-Concept-Studie, die Originalforschung eines multizentrischen, multidisziplinären Teams umfasst, zielt darauf ab, festzustellen, ob bei Patienten mit Dysphagie (Schluckbeschwerden) unter Verwendung eines am Hals befestigten Mikrofonarrays (zur Erfassung akustischer Atemveränderungen) eine stille Aspiration festgestellt werden kann. Pulsoximetrie (um eine Verringerung des Blutsauerstoffgehalts zu erkennen) und Atemfrequenzanalyse, wobei die Daten kombiniert und über Post-Capture-Signalverarbeitungstechniken analysiert werden.

Das Projekt zielt darauf ab, Geräte und Signalverarbeitungsalgorithmen bis zu einem Punkt zu entwickeln, an dem eine neuartige Intervention etabliert wurde, die eine halbautomatische Erkennung von sicheren und unsicheren (Aspirations-) Schlucken ermöglicht. Die Intervention wird bei Patienten mit Dysphagie in Standard-Videofluoroskopie-Kliniken unter klinischer Aufsicht erprobt. Während dieses Prozesses werden die Interventions- und Signalverarbeitungsalgorithmen kontinuierlich weiterentwickelt. Die Arbeit zur Einbeziehung der Öffentlichkeit und der Patienten wird in den Designprozess einfließen.

Wenn die Intervention in dieser Proof-of-Concept-Studie erfolgreich abschneidet, wollen die Forscher vor der endgültigen Entwicklung zu einem kommerziellen Produkt mit einer größeren klinischen Studie fortfahren, um ihre Sensitivität und Spezifität als Screening-Tool für die Aspiration zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 18 Jahre mit erworbener Dysphagie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dysphagie ± Aspiration,
  • ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht einwilligungsfähig,
  • vorherige Halsoperation (ohne Schilddrüsenoperation)
  • zervikale Hautinfektion oder -defekt
  • schwanger (oder unbekannter Schwangerschaftsstatus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Abwesenheit
Zeitfenster: 1 Stunde
Vorhandensein oder Fehlen von Materie, die während des Schluckens zwischen oder unter den Stimmkörnern fließen, insbesondere in Abwesenheit einer Hustenreflexstimulation - neuartige Intervention zum akustischen Nachweis stiller Aspiration bei Patienten
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Cambridge

Ermittler

  • Hauptermittler: Sue Pownall, Ph.D, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH19484

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um eine Proof-of-Concept-Studie handelt, wurde die ethische Genehmigung für den Austausch anonymisierter Patientendaten mit benannten Mitarbeitern der Forschungsstudie für Input-Ratschläge zur erweiterten Datenanalyse eingeholt. Dies ist in Patienteninformationen und Rekrutierungsprozessen enthalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dysphagie, Oropharyngeal

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren