ApiRATE: Новое вмешательство для акустического обнаружения бесшумной аспирации при приобретенной дисфагии. (AspiRATE)

Это испытание для подтверждения концепции, включающее оригинальное исследование многоцентровой междисциплинарной группы, направлено на то, чтобы установить, можно ли обнаружить тихую аспирацию у пациентов с дисфагией (затруднениями при глотании) с помощью массива микрофонов, прикрепленных к шее (для регистрации акустических изменений дыхания), пульсоксиметрия (для обнаружения снижения уровня кислорода в крови) и анализ частоты дыхания с объединением и анализом данных с помощью методов обработки сигнала после захвата.

Проект направлен на разработку оборудования и алгоритмов обработки сигналов до момента, когда будет установлено новое вмешательство, позволяющее полуавтоматически определять безопасные и небезопасные (аспирационные) глотки. Вмешательство будет опробовано у пациентов с дисфагией в стандартных клиниках видеофлюороскопии под клиническим наблюдением. В ходе этого процесса будет продолжаться разработка алгоритмов вмешательства и обработки сигналов. Работа по привлечению общественности и пациентов будет учитываться в процессе проектирования.

Если вмешательство будет успешным в этом испытании для проверки концепции, исследователи планируют перейти к более крупному клиническому испытанию, чтобы определить его чувствительность и специфичность в качестве инструмента скрининга аспирации, прежде чем окончательно превратить его в коммерческий продукт.