- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03678077
경미한 외상성 뇌손상 후 동거여부, 학업성취도, 사회경제적 지표 추이
경미한 외상성 뇌손상 후 동거 현황, 학업 성취도 및 사회 경제적 지표의 5년 추이: 국가 등록 연구
경미한 외상성 뇌손상(mTBI)은 진단된 모든 외상성 뇌손상(TBI)의 70-90%를 차지하며 100,000명당 약 50-300명에게 영향을 미칩니다. 매년 개인. 지속적인 뇌진탕 후 증상은 병원 입원 및 외래 치료 인구의 15-80%에서 보고되어 노동 시장 애착, 학업 성취도, 소득, 사회 경제적 지위, 사회적 상호 작용, 가정 관리, 여가 활동 및 동거 상태에 영향을 미칩니다.
mTBI와 동거 상태, 소득, 학업 성취도 및 사회 경제적 지위의 장기적인 경향 사이의 연관성은 철저히 조사되지 않았습니다. 이전 연구는 중증 TBI 후 아동의 학업 성취도에 초점을 맞추고 있으며 성인 초기 및 mTBI 환자를 포함하는 연구는 거의 없습니다. 이혼율의 경향은 중상을 입거나 퇴역 군인으로 구성된 인구에 대해 자주 수행됩니다. 또한 모든 연구는 국가 등록 기반 디자인을 적용하지 못했습니다.
목적 이 연구의 목적은 mTBI와 동거 상태, 학업 성취도 및 사회 경제적 상태의 경향 사이의 장기적인 연관성을 조사하는 것입니다. 가설은 5년까지 mTBI가 덴마크의 일반 인구에 비해 결혼 파탄 확률 증가, 학업 성취도 감소, 소득 감소, 사회 경제적 지위 감소와 관련이 있다는 것입니다.
행동 양식:
이 연구는 덴마크에서 2008년부터 2012년까지 경미한 외상성 뇌손상 환자를 5년간 추적한 국가 등록 기반 코호트 연구입니다.
인구:
뇌진탕 진단을 받은 18-60세 사이의 환자(ICD-10 S06.0)는 덴마크 국가 환자 등록부(2003-2007)에서 추출되었습니다. 주요 신경 손상 및 지수 날짜 및 지수 날짜 이전 5년(1998-2007)에 이전 뇌진탕이 있는 환자는 제외되었습니다. 5년 전과 포함 기간 동안 덴마크에 거주하지 않았던 환자도 제외되었습니다(1998-2007).
데이터는 덴마크 국가 환자 등록부, 덴마크 시민 등록 시스템(CRS), 덴마크 교육 등록부, 소득 통계 등록부 및 고용 분류 모듈(AKM)을 포함한 여러 국가 데이터베이스에서 검색됩니다.
성별, 연령 및 지방 자치 단체에 대한 각 사례에 대해 일반 인구에 대한 하나의 통제가 일치했습니다.
결과 측정은 동거 상태, 교육, 소득 및 사회 경제적 상태입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Copenhagen, DK, 덴마크, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌진탕(ICD-10 S06.0)(일차진단)(2003-2007)
제외 기준:
- 주요 신경 손상 및 이전 뇌진탕(1998-2007)
- 덴마크에 거주하지 않음(1998-2007)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가벼운 외상성 뇌손상
가벼운 외상성 뇌손상(ICD-10 S06.0)으로 입원, 응급 또는 외래 치료를 받은 18-60세 사이의 환자. 데이터는 2003년 1월부터 2007년 12월까지 덴마크 국가 환자 등록부에서 추출되었습니다. 포함 기간(1998-2007) 및 포함 기간 동안 5년 동안 덴마크에 거주하지 않은 환자는 제외되었습니다. |
이것은 등록 기반 관찰 연구이며 개입을 포함하지 않습니다.
노출은 가벼운 외상성 뇌 손상입니다.
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매칭 컨트롤
포함된 사례와 동일한 연령, 동일한 지방자치단체 및 동일한 성별의 뇌진탕 없이 제어를 일치시킵니다. 컨트롤은 2003~2007년에 포함되었습니다. 데이터는 인구 등록부에서 추출되었습니다. 5년 전과 포함 기간 동안 덴마크에 거주하지 않은 대조군은 제외되었습니다(1998-2007). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동거 상태
기간: 5년 후속 조치(2008-2012)
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데이터는 결혼한 커플, 등록된 파트너십, 합의에 따라 동거하는 커플, 동거 커플 또는 독신에 대한 네 가지 정의로 구성됩니다.
데이터는 기혼/동거 커플 또는 독신 상태로 통합되었습니다.
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5년 후속 조치(2008-2012)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육
기간: 5년 후속 조치(2008-2012)
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색인 날짜에 주어진 가장 높은 이수 자격 교육이 학업 성취도의 척도로 사용되었습니다.
데이터는 고등 교육 대 저 교육으로 분류되었습니다.
낮은 교육은 기본 학교 교육, 고등학교, 무역 및 공예 교육을 포함하고 높은 교육은 단기 교육, 중기 교육, 학사 학위, 대학 학위 및 박사 학위를 포함합니다.
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5년 후속 조치(2008-2012)
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소득
기간: 5년 후속 조치(2008-2012)
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소득의 장기적인 추세를 설명하기 위해 수익 및 사회 이전 소득을 포함한 개인 총 소득 데이터를 분석하고 데이터를 두 소득 그룹으로 분류했습니다.
DKK).
높은 연간 소득(>200.000
DKK).
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5년 후속 조치(2008-2012)
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사회경제적 지위
기간: 5년 후속 조치(2008-2012)
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직업과 소득에 따라 사회경제적 지위에 따라 취업자인지, 실업자인지, 노동력 밖에 있는지가 결정됩니다.
mTBI가 직업 및 노동 시장 애착과 관련하여 사회경제적 지위(고용 상태)에 미치는 영향을 측정하기 위해 데이터를 (1) 자영업자/리더/관리자 대 임금 소득자/교육 등록/비경제 활동 및 (2) 유급 고용으로 분류했습니다. vs. 경제적으로 활동적이지 않음.
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5년 후속 조치(2008-2012)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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