Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trender i samlivsstatus, akademiske prestasjoner og sosioøkonomiske indikatorer etter mild traumatisk hjerneskade

13. mars 2019 oppdatert av: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

5-års trend i samlivsstatus, akademisk prestasjon og sosioøkonomiske indikatorer etter mild traumatisk hjerneskade: en nasjonal registerstudie

Mild traumatisk hjerneskade (mTBI) utgjør 70–90 % av alle diagnostiserte traumatiske hjerneskader (TBI) som påvirker omtrent 50–300 per 100.000 enkeltpersoner årlig. Vedvarende symptomer etter hjernerystelse er rapportert i 15-80 % av sykehusinnlagte og poliklinisk behandlede populasjoner, som påvirker arbeidsmarkedstilknytning, akademiske prestasjoner, inntekt, sosioøkonomisk status, sosiale interaksjoner, hjemmeledelse, fritidsaktiviteter og samlivsstatus.

Sammenhengen mellom mTBI og langsiktige trender i samlivsstatus, inntekt, akademisk prestasjon og sosioøkonomisk status er ikke grundig utforsket. Tidligere studier fokuserer på barns akademiske prestasjoner etter alvorlig TBI og kun få studier inkluderer tidlig voksen alder og pasienter med mTBI. Trender i skilsmisseratter er ofte utført på alvorlige skader eller populasjoner som består av veteraner. I tillegg har alle studier unnlatt å bruke et nasjonalt registerbasert design.

Mål Målet med studien er å undersøke de langsiktige assosiasjonene mellom mTBI og trender i samlivsstatus, akademiske prestasjoner og sosioøkonomisk status mellom pre-skaderater og observerte rater 5 år etter skade. Hypotesen var at etter 5 år ville mTBI være assosiert med økte sjanser for samlivsbrudd, redusert akademisk prestasjon, redusert inntekt, redusert sosioøkonomisk status sammenlignet med befolkningen generelt i Danmark.

Metoder:

Studien er en nasjonal registerbasert kohortstudie med 5 års oppfølging av pasienter med mild traumatisk hjerneskade fra 2008 - 2012 i Danmark.

Befolkning:

Pasienter mellom 18-60 år diagnostisert med hjernerystelse (ICD-10 S06.0) ble hentet fra det danske landspasientregisteret mellom (2003-2007). Pasienter med store nevrologiske skader og tidligere hjernerystelse på indeksdato og 5 år før indeksdato (1998-2007) ble ekskludert. Pasienter som ikke var bosatt i Danmark 5 år før og under inklusjonsperioden ble også ekskludert (1998-2007).

Data vil bli hentet fra flere nasjonale databaser, inkludert: det danske nasjonale pasientregisteret, det danske folkeregistreringssystem (CRS), de danske utdanningsregistrene, Inntektsstatistikregisteret og Employment Classification Module (AKM).

En kontroll av befolkningen generelt ble matchet for hvert tilfelle på kjønn, alder og kommune.

Resultatmål er: Samboerstatus, Utdanning, inntekt og sosioøkonomisk status.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45777

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehusinnlagte, akutt- eller poliklinisk behandlede pasienter mellom 18-60 år diagnostisert med hjernerystelse (ICD-10 S06.0) er hentet fra det danske landspasientregisteret mellom (2003-2007).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjernerystelse (ICD-10 S06.0) (primærdiagnose) (2003-2007)

Ekskluderingskriterier:

  • Store nevrologiske skader og tidligere hjernerystelse (1998-2007)
  • Ikke bosatt i Danmark (1998-2007)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lett traumatisk hjerneskade

Pasienter mellom 18-60 år, som var innlagt på sykehus, akutt- eller poliklinisk behandlet med mild traumatisk hjerneskade (ICD-10 S06.0). Data ble hentet fra det danske nasjonale pasientregisteret fra januar 2003 – desember 2007.

Pasienter som ikke var bosatt i Danmark 5 år før og under inklusjonsperioden ble ekskludert (1998-2007).

Dette er en registerbasert observasjonsstudie og inkluderer ikke intervensjoner. Eksponering er mild traumatisk hjerneskade.
Matchende kontroller

Matchende kontroller uten hjernerystelse av samme alder, fra samme kommune og av samme kjønn som de inkluderte tilfellene. Kontroller ble inkludert i 2003 - 2007. Data ble hentet fra folkeregisteret.

Kontroller som ikke var bosatt i Danmark 5 år før og under inklusjonsperioden ble ekskludert (1998-2007).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samboerstatus
Tidsramme: 5 års oppfølging (2008-2012)
Data omfatter fire definisjoner av ektepar, registrert partnerskap, par som lever i samlivsforhold, samboerpar eller er enslige. Data ble konsolidert til gift/samboer eller singel status.
5 års oppfølging (2008-2012)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utdanning
Tidsramme: 5 års oppfølging (2008-2012)
Den høyeste fullførte kvalifiseringsutdanningen, gitt på indeksdato, ble brukt som mål på akademisk prestasjon. Data ble kategorisert i høy utdanning vs. lav utdanning. Lav utdanning omfatter grunnskole, videregående, handels- og håndverksutdanninger og høye utdanninger omfatter kort utdanning, middels lang utdanning, bachelorgrad, universitetsgrader og ph.d.
5 års oppfølging (2008-2012)
Inntekt
Tidsramme: 5 års oppfølging (2008-2012)
For å beskrive langsiktige inntektstrender analyserer vi data om personlig bruttoinntekt inkludert inntekter og sosiale overføringsinntekter og kategoriserer data i to inntektsgrupper: Lav årlig inntekt (<200.000 DKK). og høy årlig inntekt (>200.000 DKK).
5 års oppfølging (2008-2012)
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: 5 års oppfølging (2008-2012)
Basert på yrke og inntekt avgjør sosioøkonomisk status om personen er sysselsatt, arbeidsledig eller utenfor arbeidsstyrken. For å måle hvordan mTBI påvirker sosioøkonomisk status (arbeidsstatus) med hensyn til yrke og arbeidsmarkedstilknytning, ble data kategorisert i (1) Selvstendig næringsdrivende/ledere/ledere vs. lønnstakere/innskrevet i utdanning/ikke økonomisk aktive og (2) Yrkesaktive kontra ikke økonomisk aktiv.
5 års oppfølging (2008-2012)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosioøkonomisk status

Kliniske studier på Lett traumatisk hjerneskade

Abonnere