Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az együttélési állapot, a tanulmányi eredmények és a társadalmi-gazdasági mutatók trendjei enyhe traumás agysérülés után

2019. március 13. frissítette: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

5 éves trend az élettársi státuszban, a tanulmányi eredményekben és a társadalmi-gazdasági mutatókban enyhe traumás agysérülés után: nemzeti nyilvántartási tanulmány

Az enyhe traumás agysérülés (mTBI) az összes diagnosztizált traumás agysérülés (TBI) 70-90%-át teszi ki, amely körülbelül 50-300-at érint 100 000-ből magánszemélyek évente. Állandó agyrázkódás utáni tüneteket a kórházban és ambulánsan kezelt populációk 15-80%-ánál jelentenek, amelyek befolyásolják a munkaerő-piaci kötődést, a tanulmányi eredményeket, a jövedelmet, a társadalmi-gazdasági státuszt, a szociális interakciókat, az otthoni kezelést, a szabadidős tevékenységeket és az élettársi státuszt.

Az mTBI és az együttélési státusz, a jövedelem, a tanulmányi eredmények és a társadalmi-gazdasági státusz hosszú távú trendjei közötti összefüggést nem vizsgálták alaposan. A korábbi tanulmányok a gyermekek súlyos TBI utáni tanulmányi teljesítményére összpontosítottak, és csak néhány tanulmány foglalkozott a korai felnőttkor és az mTBI-s betegekkel. A válások arányának alakulását gyakran súlyos sérüléseken vagy veteránokból álló populációkon követik nyomon. Ezen túlmenően az összes tanulmányban nem sikerült nemzeti nyilvántartáson alapuló tervezést alkalmazni.

Cél A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az mTBI és az élettársi státusz, a tanulmányi eredmények és a társadalmi-gazdasági státusz trendjei közötti hosszú távú összefüggéseket a sérülés előtti és a sérülés után 5 évvel megfigyelt arányok között. A hipotézis az volt, hogy 5 év elteltével az mTBI a házasság felbomlásának megnövekedett esélyével, a csökkenő tanulmányi eredményekkel, a csökkenő jövedelemmel, a társadalmi-gazdasági státusz csökkenésével jár együtt Dániában az általános népességhez képest.

Mód:

A tanulmány egy nemzeti regiszter alapú kohorszvizsgálat, amely 5 éven keresztül követte nyomon enyhe traumás agysérülést szenvedett betegeket 2008 és 2012 között Dániában.

Népesség:

A 18-60 év közötti, agyrázkódással (ICD-10 S06.0) diagnosztizált betegeket 2003-2007 között vették ki a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásból. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek súlyos neurológiai sérülései és korábbi agyrázkódásai voltak az index időpontjában és 5 évvel az index dátuma előtt (1998-2007). Azokat a betegeket is kizárták, akik 5 évvel a felvételi időszak előtt és alatt nem éltek Dániában (1998-2007).

Az adatokat számos nemzeti adatbázisból fogják lekérni, többek között a dán nemzeti betegnyilvántartásból, a dán állampolgári nyilvántartási rendszerből (CRS), a dán oktatási nyilvántartásokból, a jövedelemstatisztikai nyilvántartásból és a foglalkoztatási osztályozási modulból (AKM).

Az általános populáció egy kontrollcsoportját minden esetben nem, kor és település alapján egyeztettük.

Az eredménymutatók a következők: élettársi helyzet, iskolai végzettség, jövedelmi és társadalmi-gazdasági helyzet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45777

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DK
      • Copenhagen, DK, Dánia, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az agyrázkódással diagnosztizált 18-60 év közötti kórházi, sürgősségi vagy ambuláns betegek (ICD-10 S06.0) a Dán Nemzeti Betegnyilvántartásból származnak (2003-2007).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyrázkódás (ICD-10 S06.0) (elsődleges diagnózis) (2003-2007)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos neurológiai sérülések és korábbi agyrázkódások (1998-2007)
  • Nem lakott Dániában (1998-2007)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Enyhe traumás agysérülés

Enyhe traumás agysérüléssel (ICD-10 S06.0) kórházi, sürgősségi vagy ambuláns kezelésű, 18-60 év közötti betegek. Az adatok a dán nemzeti betegnyilvántartásból származnak 2003 januárja és 2007 decembere között.

Kizárták azokat a betegeket, akik 5 évvel a felvételi időszak előtt és alatt nem éltek Dániában (1998-2007).

Ez egy regiszter alapú megfigyeléses vizsgálat, és nem tartalmaz beavatkozásokat. Az expozíció enyhe traumás agysérülés.
Egyező vezérlők

Egyező kontrollok agyrázkódás nélkül, ugyanolyan életkorúak, ugyanabból a településből és nemből származnak, mint a szereplő esetek. Az ellenőrzéseket 2003 és 2007 között tartalmazták. Az adatok a népesség-nyilvántartásból származnak.

Azokat a kontrollokat, akik 5 évvel a felvételi időszak előtt és alatt nem éltek Dániában, kizárták (1998-2007).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élettársi állapot
Időkeret: 5 éves követés (2008-2012)
Az adatok a házaspárok, a bejegyzett élettársi kapcsolatok, a házasságban élő párok, az élettársi párok vagy az egyedülállók négy definícióját tartalmazzák. Az adatokat házas/élettársi pár vagy egyedülálló státusz szerint vonták össze.
5 éves követés (2008-2012)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oktatás
Időkeret: 5 éves követés (2008-2012)
A tanulmányi eredmény mérőszámaként az index időpontjában megadott legmagasabb végzettségű végzettséget használtuk. Az adatokat a felsőoktatás és az alacsony iskolai végzettség kategóriába sorolták. Az alacsony iskolai végzettség magában foglalja az alapfokú iskolai végzettséget, a középiskolai, a kereskedelmi és kézműves képzést, a felsőfokú végzettség pedig az alacsony iskolai végzettséget, a középfokú végzettséget, az alapképzést, az egyetemi diplomát és a Ph.D.
5 éves követés (2008-2012)
Jövedelem
Időkeret: 5 éves követés (2008-2012)
A jövedelem hosszú távú tendenciáinak leírása érdekében elemezzük a személyes bruttó jövedelemre vonatkozó adatokat, beleértve a bevételi és társadalmi transzferjövedelmet, és az adatokat két jövedelmi csoportba soroljuk: Alacsony éves jövedelem (<200 000 DKK). és magas éves jövedelem (>200.000 DKK).
5 éves követés (2008-2012)
Társadalmi-gazdasági státusz
Időkeret: 5 éves követés (2008-2012)
A foglalkozás és a jövedelem alapján a társadalmi-gazdasági státusz határozza meg, hogy az illető foglalkoztatott, munkanélküli vagy nem a munkaerőpiacon. Annak mérésére, hogy az mTBI hogyan befolyásolja a társadalmi-gazdasági státuszt (foglalkoztatotti státuszt) a foglalkozás és a munkaerő-piaci kötődés tekintetében, az adatokat a következő kategóriákba soroltuk: (1) Önálló vállalkozók/vezetők/menedzserek kontra béresek/oktatásba beiratkozott/gazdaságilag nem aktívak és (2) Keresett keresők vs. gazdaságilag nem aktív.
5 éves követés (2008-2012)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel