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Tendenze nello stato di convivenza, nel rendimento scolastico e negli indicatori socio-economici dopo una lesione cerebrale traumatica lieve

13 marzo 2019 aggiornato da: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

Tendenza a 5 anni nello stato di convivenza, nel rendimento scolastico e negli indicatori socio-economici dopo una lesione cerebrale traumatica lieve: uno studio del registro nazionale

La lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) rappresenta il 70-90% di tutte le lesioni cerebrali traumatiche diagnosticate (TBI) che colpiscono circa 50-300 persone su 100.000 individui ogni anno. Sintomi persistenti post-concussione sono riportati nel 15-80% delle popolazioni ricoverate in ospedale e trattate ambulatorialmente, influenzando l'attaccamento al mercato del lavoro, il rendimento scolastico, il reddito, lo stato socio-economico, le interazioni sociali, la gestione della casa, le attività ricreative e lo stato di convivenza.

L'associazione tra mTBI e tendenze a lungo termine nello stato di convivenza, reddito, rendimento scolastico e stato socio-economico non è stata esplorata a fondo. Gli studi precedenti si sono concentrati sul rendimento scolastico dei bambini dopo un grave trauma cranico e solo pochi studi includono la prima età adulta e i pazienti con mTBI. Le tendenze nei tassi di divorzio sono spesso condotte su lesioni gravi o popolazioni composte da veterani. Inoltre, tutti gli studi non sono riusciti ad applicare un disegno basato su un registro nazionale.

Scopo Lo scopo dello studio è esaminare le associazioni a lungo termine tra mTBI e tendenze nello stato di convivenza, rendimento scolastico e stato socio-economico tra tassi pre-infortunio e tassi osservati a 5 anni dopo l'infortunio. L'ipotesi era che entro 5 anni il mTBI sarebbe stato associato a maggiori probabilità di rottura coniugale, diminuzione del rendimento scolastico, diminuzione del reddito, diminuzione dello stato socio-economico rispetto alla popolazione generale in Danimarca.

Metodi:

Lo studio è uno studio di coorte basato su registro nazionale con 5 anni di follow-up di pazienti con lieve lesione cerebrale traumatica dal 2008 al 2012 in Danimarca.

Popolazione:

I pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con diagnosi di commozione cerebrale (ICD-10 S06.0) sono stati estratti dal registro nazionale danese dei pazienti tra (2003-2007). Sono stati esclusi i pazienti con gravi lesioni neurologiche e precedenti commozioni cerebrali alla data indice e 5 anni prima della data indice (1998-2007). Sono stati esclusi anche i pazienti che non erano residenti in Danimarca 5 anni prima e durante il periodo di inclusione (1998-2007).

I dati saranno recuperati da diversi database nazionali, tra cui: il registro nazionale dei pazienti danese, il sistema di registrazione civile danese (CRS), i registri dell'istruzione danesi, il registro delle statistiche sul reddito e il modulo di classificazione dell'occupazione (AKM).

Un controllo della popolazione generale è stato appaiato per ogni caso in base a sesso, età e comune.

Le misure di outcome sono: stato di convivenza, istruzione, reddito e stato socio-economico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45777

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DK
      • Copenhagen, DK, Danimarca, 1353
        • Department of psychology, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati in ospedale, di emergenza o trattati in regime ambulatoriale tra i 18 ei 60 anni con diagnosi di commozione cerebrale (ICD-10 S06.0) sono estratti dal registro nazionale danese dei pazienti tra (2003-2007).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Commozione cerebrale (ICD-10 S06.0) (diagnosi primaria) (2003-2007)

Criteri di esclusione:

  • Lesioni neurologiche maggiori e precedenti commozioni cerebrali (1998-2007)
  • Non residente in Danimarca (1998-2007)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lieve lesione cerebrale traumatica

Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, ricoverati in ospedale, di emergenza o trattati ambulatorialmente con lesione cerebrale traumatica lieve (ICD-10 S06.0). I dati sono stati estratti dal registro nazionale danese dei pazienti dal gennaio 2003 al dicembre 2007.

Sono stati esclusi i pazienti che non erano residenti in Danimarca 5 anni prima e durante il periodo di inclusione (1998-2007).

Questo è uno studio osservazionale basato su registro e non include interventi. L'esposizione è una lieve lesione cerebrale traumatica.
Controlli corrispondenti

Controlli corrispondenti senza commozione cerebrale della stessa età, dello stesso comune e dello stesso sesso dei casi inclusi. I controlli sono stati inclusi nel periodo 2003-2007. I dati sono stati estratti dal registro della popolazione.

Sono stati esclusi i controlli che non erano residenti in Danimarca 5 anni prima e durante il periodo di inclusione (1998-2007).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di convivenza
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni (2008-2012)
I dati comprendono quattro definizioni di coppie sposate, unioni registrate, coppie che vivono in unione consensuale, coppia convivente o single. I dati sono stati consolidati in coppia sposata/convivente o single.
Follow-up a 5 anni (2008-2012)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione scolastica
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni (2008-2012)
L'istruzione di qualificazione più alta completata, fornita alla data dell'indice, è stata utilizzata come misura del rendimento scolastico. I dati sono stati classificati in alta istruzione vs. bassa istruzione. L'istruzione bassa comprende l'istruzione di base, la scuola superiore, il commercio e l'artigianato e l'istruzione superiore comprende l'istruzione breve, l'istruzione di media durata, la laurea, i diplomi universitari e il dottorato di ricerca.
Follow-up a 5 anni (2008-2012)
Reddito
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni (2008-2012)
Per descrivere le tendenze a lungo termine del reddito, analizziamo i dati sul reddito personale lordo, comprese le entrate e il reddito dei trasferimenti sociali, e categorizziamo i dati in due gruppi di reddito: Reddito annuo basso (<200.000 DKK). e alto reddito annuo (>200.000 DKK).
Follow-up a 5 anni (2008-2012)
Stato socioeconomico
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni (2008-2012)
Sulla base dell'occupazione e del reddito, lo stato socio-economico determina se la persona è occupata, disoccupata o al di fuori della forza lavoro. Per misurare in che modo l'mTBI influenza lo stato socioeconomico (stato occupazionale) per quanto riguarda l'occupazione e l'attaccamento al mercato del lavoro, i dati sono stati classificati in (1) Lavoratori autonomi/leader/dirigenti vs. vs. non economicamente attivi.
Follow-up a 5 anni (2008-2012)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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