Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tendenser i samlivsstatus, akademisk præstation og socioøkonomiske indikatorer efter mild traumatisk hjerneskade

13. marts 2019 opdateret af: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

5-årig trend i samlivsstatus, akademisk præstation og socioøkonomiske indikatorer efter mild traumatisk hjerneskade: en national registerundersøgelse

Mild traumatisk hjerneskade (mTBI) tegner sig for 70-90% af alle diagnosticerede traumatiske hjerneskader (TBI), der påvirker cirka 50-300 pr. 100.000 enkeltpersoner årligt. Vedvarende symptomer efter hjernerystelse er rapporteret i 15-80 % af hospitalsindlagte og ambulant behandlede befolkninger, som påvirker tilknytningen til arbejdsmarkedet, akademiske præstationer, indkomst, socioøkonomisk status, sociale interaktioner, hjemmeledelse, fritidsaktiviteter og samlivsstatus.

Sammenhængen mellem mTBI og langsigtede tendenser i samlivsstatus, indkomst, akademisk præstation og socioøkonomisk status er ikke blevet grundigt undersøgt. Tidligere undersøgelser fokuserer på børns akademiske præstationer efter svær TBI, og kun få undersøgelser omfatter tidlig voksenalder og patienter med mTBI. Tendenser i skilsmisse rater udføres ofte på alvorlige skader eller befolkninger bestående af veteraner. Derudover har alle undersøgelser undladt at anvende et nationalt registerbaseret design.

Formål Formålet med undersøgelsen er at undersøge de langsigtede sammenhænge mellem mTBI og tendenser i samlivsstatus, akademisk præstation og socioøkonomisk status mellem præ-skaderater og observerede rater 5 år efter skade. Hypotesen var, at mTBI efter 5 år ville være forbundet med øgede odds for ægteskabssammenbrud, faldende akademiske præstationer, faldende indkomst, faldende socioøkonomisk status sammenlignet med den generelle befolkning i Danmark.

Metoder:

Studiet er et nationalt registerbaseret kohortestudie med 5 års opfølgning af patienter med lettere traumatisk hjerneskade fra 2008 - 2012 i Danmark.

Befolkning:

Patienter mellem 18-60 år diagnosticeret med hjernerystelse (ICD-10 S06.0) blev udtrukket fra Landspatientregisteret mellem (2003-2007). Patienter med større neurologiske skader og tidligere hjernerystelse på indeksdatoen og 5 år før indeksdatoen (1998-2007) blev ekskluderet. Patienter, der ikke var bosiddende i Danmark 5 år før og under inklusionsperioden, blev også ekskluderet (1998-2007).

Data vil blive hentet fra flere nationale databaser, heriblandt: det danske nationale patientregister, det danske folkeregister (CRS), Danske Uddannelsesregistre, Indkomststatistikregistret og Beskæftigelsesklassifikationsmodulet (AKM).

En kontrol af den generelle befolkning blev matchet for hvert tilfælde på køn, alder og kommune.

Resultatmål er: Samlivsstatus, Uddannelse, indkomst og socioøkonomisk status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45777

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 1353
        • Department of psychology, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygehusindlagte, akut- eller ambulant behandlede patienter mellem 18-60 år diagnosticeret med hjernerystelse (ICD-10 S06.0) udtrækkes fra Landspatientregisteret mellem (2003-2007).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjernerystelse (ICD-10 S06.0) (primær diagnose) (2003-2007)

Ekskluderingskriterier:

  • Større neurologiske skader og tidligere hjernerystelse (1998-2007)
  • Ikke bosiddende i Danmark (1998-2007)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild traumatisk hjerneskade

Patienter mellem 18-60 år, der var indlagt på hospital, akut eller ambulant behandlet med mild traumatisk hjerneskade (ICD-10 S06.0). Data blev udtrukket fra det danske nationale patientregister fra januar 2003 - december 2007.

Patienter, der ikke var bosat i Danmark 5 år før og under inklusionsperioden, blev ekskluderet (1998-2007).
Andet: Mild traumatisk hjerneskade
Dette er et registerbaseret observationsstudie og inkluderer ikke interventioner. Eksponering er mild traumatisk hjerneskade.
Matchende kontroller

Matchende kontroller uden hjernerystelse af samme alder, fra samme kommune og af samme køn som de inkluderede tilfælde. Kontroller blev inkluderet i 2003-2007. Data blev udtrukket fra folkeregistret.

Kontroller, der ikke var bosat i Danmark 5 år før og under inklusionsperioden, blev udelukket (1998-2007).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlivsstatus
Tidsramme: 5 års opfølgning (2008-2012)
Data omfatter fire definitioner af ægtepar, registrerede partnerskaber, par, der lever i konsensus, samlevende par eller er enlige. Data blev konsolideret i gift/samlevende par eller single status.
5 års opfølgning (2008-2012)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uddannelse
Tidsramme: 5 års opfølgning (2008-2012)
Den højeste fuldførte kompetencegivende uddannelse, givet på indeksdatoen, blev brugt som et mål for akademisk præstation. Data blev kategoriseret i høj uddannelse vs. lav uddannelse. Lav uddannelse omfatter grundskole, gymnasium, handels- og håndværksuddannelser og høje uddannelser omfatter kort uddannelse, mellemlang uddannelse, bacheloruddannelse, universitetsuddannelse og ph.d.
5 års opfølgning (2008-2012)
Indkomst
Tidsramme: 5 års opfølgning (2008-2012)
For at beskrive langsigtede tendenser i indkomst analyserer vi data om personlig bruttoindkomst, herunder indkomst og social overførselsindkomst og kategoriserede data i to indkomstgrupper: Lav årlig indkomst (<200.000 kr.). og høj årlig indkomst (>200.000 kr.).
5 års opfølgning (2008-2012)
Socioøkonomisk status
Tidsramme: 5 års opfølgning (2008-2012)
Ud fra erhverv og indkomst afgør socioøkonomisk status, om personen er beskæftiget, ledig eller uden for arbejdsstyrken. For at måle, hvordan mTBI påvirker socioøkonomisk status (beskæftigelsesstatus) med hensyn til erhverv og arbejdsmarkedstilknytning, blev data kategoriseret i (1) Selvstændige/ledere/ledere vs. lønmodtagere/indskrevet i uddannelse/ikke økonomisk aktive og (2) Erhvervsaktive kontra ikke økonomisk aktiv.
5 års opfølgning (2008-2012)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Sygekassernes Helsefond
Aase and Ejnar Danielsens Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mTBI-HJG-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socioøkonomisk status

Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner