Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendy ve stavu soužití, akademickém úspěchu a socioekonomických ukazatelích po mírném traumatickém poranění mozku

13. března 2019 aktualizováno: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

5letý trend ve stavu soužití, akademickém úspěchu a socioekonomických ukazatelích po mírném traumatickém poranění mozku: studie národního registru

Mírné traumatické poranění mozku (mTBI) představuje 70–90 % všech diagnostikovaných traumatických poranění mozku (TBI), které postihuje přibližně 50–300 na 100 000 jednotlivci ročně. Přetrvávající symptomy po otřesu mozku jsou hlášeny u 15–80 % populací přijatých do nemocnice a ambulantně léčených pacientů, které ovlivňují vazbu na trh práce, studijní výsledky, příjem, socioekonomický status, sociální interakce, vedení domácnosti, volnočasové aktivity a status partnerského soužití.

Souvislost mezi mTBI a dlouhodobými trendy ve stavu soužití, příjmu, studijních výsledků a socioekonomického postavení nebyla důkladně prozkoumána. Předchozí studie se zaměřovaly na akademický výkon dětí po těžké TBI a jen málo studií zahrnovalo ranou dospělost a pacienty s mTBI. Trendy v rozvodovosti se často týkají vážných zranění nebo populace složené z veteránů. Kromě toho všechny studie neuplatnily vzor založený na národním registru.

Cíl Cílem studie je prozkoumat dlouhodobé souvislosti mezi mTBI a trendy v partnerském soužití, studijních výsledcích a socioekonomickém postavení mezi mírou před úrazem a pozorovanou mírou 5 let po úrazu. Hypotéza byla, že do 5 let bude mTBI spojeno se zvýšenou pravděpodobností rozpadu manželství, klesajícím akademickým prospěchem, klesajícím příjmem, klesajícím socioekonomickým postavením ve srovnání s běžnou populací v Dánsku.

Metody:

Studie je kohortová studie založená na národním registru s pětiletým sledováním pacientů s lehkým traumatickým poraněním mozku v letech 2008 - 2012 v Dánsku.

Populace:

Pacienti ve věku 18-60 let s diagnózou otřesu mozku (ICD-10 S06.0) byli extrahováni z Dánského národního registru pacientů v letech (2003-2007). Pacienti s velkými neurologickými poraněními a předchozími otřesy mozku k datu indexu a 5 let před datem indexu (1998-2007) byli vyloučeni. Pacienti, kteří neměli bydliště v Dánsku 5 let před obdobím zařazení a během něj, byli rovněž vyloučeni (1998–2007).

Údaje budou získávány z několika národních databází, včetně: dánského národního registru pacientů, dánského občanského registračního systému (CRS), dánského vzdělávacího registru, registru statistiky příjmů a modulu klasifikace zaměstnání (AKM).

Jedna kontrola obecné populace byla porovnána pro každý případ podle pohlaví, věku a obce.

Měřítka výsledků jsou: status soužití, vzdělání, příjem a socioekonomický status.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45777

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DK
      • Copenhagen, DK, Dánsko, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do nemocnice, urgentní nebo ambulantně léčení pacienti mezi 18-60 lety s diagnózou otřesu mozku (ICD-10 S06.0) jsou extrahováni z Dánského národního registru pacientů mezi (2003-2007).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otřes mozku (ICD-10 S06.0) (primární diagnóza) (2003-2007)

Kritéria vyloučení:

  • Závažná neurologická poranění a předchozí otřesy mozku (1998-2007)
  • Bez bydliště v Dánsku (1998-2007)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lehké traumatické poranění mozku

Pacienti ve věku 18-60 let, kteří byli přijati do nemocnice, na pohotovosti nebo byli ambulantně léčeni s lehkým traumatickým poraněním mozku (MKN-10 S06.0). Data byla extrahována z dánského národního registru pacientů od ledna 2003 do prosince 2007.

Pacienti, kteří neměli bydliště v Dánsku 5 let před a během období zařazení, byli vyloučeni (1998-2007).

Toto je observační studie založená na registru a nezahrnuje intervence. Expozice je mírné traumatické poranění mozku.
Odpovídající ovládání

Odpovídající kontroly bez otřesu mozku stejného věku, ze stejné obce a stejného pohlaví jako zahrnuté případy. Kontroly byly zahrnuty v letech 2003 - 2007. Údaje byly získány z evidence obyvatel.

Kontroly, které neměly bydliště v Dánsku 5 let před a během období zařazení, byly vyloučeny (1998–2007).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav soužití
Časové okno: 5leté sledování (2008-2012)
Údaje zahrnují čtyři definice manželských párů, registrovaných partnerství, párů žijících v konsensuálním svazku, páru žijícího v kohabitaci nebo svobodného páru. Údaje byly konsolidovány do stavu manželského/spolužití nebo svobodného stavu.
5leté sledování (2008-2012)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdělání
Časové okno: 5leté sledování (2008-2012)
Jako měřítko studijních výsledků bylo použito nejvyšší ukončené kvalifikační vzdělání uvedené k datu indexu. Údaje byly rozděleny do kategorií s vysokým vzděláním vs. s nízkým vzděláním. Nízké vzdělání zahrnuje základní vzdělání, střední školy, obchodní a řemeslné vzdělání a vysoké vzdělání zahrnuje krátké vzdělání, střední vzdělání, bakalářský titul, vysokoškolské vzdělání a Ph.D.
5leté sledování (2008-2012)
Příjem
Časové okno: 5leté sledování (2008-2012)
Abychom popsali dlouhodobé trendy v příjmech, analyzujeme údaje o hrubém osobním příjmu včetně příjmů a příjmu ze sociálních transferů a údaje kategorizujeme do dvou příjmových skupin: Nízký roční příjem (<200 000 DKK). a vysoký roční příjem (> 200 000 DKK).
5leté sledování (2008-2012)
Socioekonomický status
Časové okno: 5leté sledování (2008-2012)
Na základě povolání a příjmu určuje socioekonomický status, zda je osoba zaměstnaná, nezaměstnaná nebo mimo pracovní sílu. Abychom změřili, jak mTBI ovlivňuje socioekonomický status (stav zaměstnání) ohledně povolání a vazby na trh práce, data byla rozdělena do kategorií (1) Samostatně výdělečně činní/vedoucí/manažeři vs. výdělečně činní/zapsaní ve vzdělávání/neekonomicky aktivní a (2) Výdělečně činní vs. ekonomicky neaktivní.
5leté sledování (2008-2012)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Socioekonomický status

Předplatit